Glaukos подает заявку в FDA на одобрение неинвазивной терапии глаз

Опубликовано 23.12.2024, 15:11

АЛИСО-ВЬЕХО, Калифорния - Компания Glaukos Corporation (NYSE:GKOS), специализирующаяся на офтальмологических фармацевтических препаратах и медицинских технологиях, с рыночной капитализацией 8,3 млрд долларов и впечатляющей доходностью с начала года почти 90%, сегодня объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для Epioxa™, нового метода лечения кератоконуса, прогрессирующего заболевания глаз.

Подача заявки NDA для Epioxa, терапии кросслинкинга роговицы нового поколения iLink, является важным шагом для Glaukos в стремлении предложить неинвазивный вариант лечения пациентов с кератоконусом. В отличие от существующих методов лечения, требующих удаления эпителия роговицы, Epioxa направлена на обеспечение менее инвазивного подхода, который может сократить время процедуры, повысить комфорт пациента и уменьшить период восстановления. Согласно данным InvestingPro, компания поддерживает высокую ликвидность с коэффициентом текущей ликвидности 5,54 и работает с умеренным уровнем долга, что поддерживает ее текущие инициативы в области исследований и разработок.

Томас Бернс, председатель совета директоров и генеральный директор Glaukos, выразил оптимизм в отношении потенциала Epioxa, отметив, что она разработана для улучшения парадигмы лечения пациентов с кератоконусом. Заявка включает положительные данные двух ключевых исследований 3 фазы, которые достигли первичных конечных точек эффективности и продемонстрировали благоприятный профиль безопасности.

Кератоконус, часто диагностируемый в подростковом возрасте, приводит к истончению и ослаблению роговицы, потенциально вызывая потерю зрения или слепоту. Это является ведущей причиной трансплантации роговицы в США. Терапия iLink от Glaukos, включая одобренную FDA Photrexa® или Epi-off, является первой терапией, показавшей способность замедлить или остановить прогрессирование заболевания.

В случае одобрения Epioxa станет первой одобренной FDA неинвазивной терапией кросслинкинга роговицы, сохраняющей эпителий роговицы. Она использует уникальную лекарственную формулу, более сильный протокол УФ-А облучения и дополнительный кислород для усиления кросслинкинга.

Glaukos, известная своими инновациями в области ухода за глазами, включая разработку микроинвазивной хирургии глаукомы (MIGS) и коммерческий запуск iDose® TR для лечения глаукомы, продолжает расширять свой портфель технологий, направленных на улучшение стандарта лечения хронических заболеваний глаз.

Это объявление основано на пресс-релизе, и будущее Epioxa зависит от процесса рассмотрения и одобрения FDA. Glaukos предупредила, что прогнозные заявления в релизе основаны на текущих ожиданиях и подвержены рискам и неопределенностям. Компания поддерживает здоровую валовую маржу прибыли на уровне 76,6% и продемонстрировала сильный рост выручки на 18,7% за последние двенадцать месяцев. Для более глубокого понимания финансового здоровья и рыночной позиции Glaukos инвесторы могут получить доступ к комплексному анализу через InvestingPro, который предлагает подробные исследовательские отчеты и дополнительные ProTips для более чем 1 400 американских акций.

В других недавних новостях, Glaukos Corporation и Procept BioRobotics наблюдали значительные изменения в своих финансовых показателях и стратегиях роста. Аналитики Piper Sandler выразили оптимизм в отношении нескольких компаний здравоохранения, включая Glaukos, перед крупной инвестиционной конференцией. Они ожидают, что Glaukos сохранит свою премиальную оценку и сильный профиль роста. Procept BioRobotics, в свою очередь, инициировала публичное размещение обыкновенных акций на сумму 175 млн долларов и сообщила о значительном росте выручки на 66% в третьем квартале.

Аналитики из таких фирм, как Citi, UBS и Mizuho Securities, предоставили различные прогнозы для этих компаний. Citi повысила рейтинг Glaukos с "Нейтрального" до "Покупать", ожидая положительного изменения в продажах продукта iDose в 2025 году. UBS начала освещение Glaukos с рейтингом "Покупать", приписывая прогнозируемый высокий совокупный годовой темп роста компании в 20% успеху iDose. Mizuho Securities, однако, сохранила "Нейтральный" рейтинг для Glaukos, но повысила целевую цену в ожидании значительного года для компании.

Morgan Stanley присвоил Procept BioRobotics рейтинг "Выше рынка", указывая на путь к дальнейшему росту. Jefferies сохраняет рейтинг "Держать" для акций Procept BioRobotics, несмотря на признание потенциала недавно одобренной системы Hydros компании. Truist Securities сохранила рейтинг "Покупать" для Procept BioRobotics, повысив целевую цену после сильных результатов компании в третьем квартале.

Эти события дают представление о недавних финансовых показателях и рыночных ожиданиях для Glaukos Corporation и Procept BioRobotics.

Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.

Последние комментарии по инструменту

Установите наши приложения
Предупреждение о риске: Торговля финансовыми инструментами и (или) криптовалютами сопряжена с высокими рисками, включая риск потери части или всей суммы инвестиций, поэтому подходит не всем инвесторам. Цены на криптовалюты чрезвычайно волатильны и могут изменяться под действием внешних факторов, таких как финансовые новости, законодательные решения или политические события. Маржинальная торговля приводит к повышению финансовых рисков.
Прежде чем принимать решение о совершении сделки с финансовым инструментом или криптовалютами, вы должны получить полную информацию о рисках и затратах, связанных с торговлей на финансовых рынках, правильно оценить цели инвестирования, свой опыт и допустимый уровень риска, а при необходимости обратиться за профессиональной консультацией.
Fusion Media напоминает, что информация, представленная на этом веб-сайте, не всегда актуальна или точна. Данные и цены на веб-сайте могут быть указаны не официальными представителями рынка или биржи, а рядовыми участниками. Это означает, что цены бывают неточны и могут отличаться от фактических цен на соответствующем рынке, а следовательно, носят ориентировочный характер и не подходят для использования в целях торговли. Fusion Media и любой поставщик данных, содержащихся на этом веб-сайте, отказываются от ответственности за любые потери или убытки, понесенные в результате осуществления торговых сделок, совершенных с оглядкой на указанную информацию.
При отсутствии явно выраженного предварительного письменного согласия компании Fusion Media и (или) поставщика данных запрещено использовать, хранить, воспроизводить, отображать, изменять, передавать или распространять данные, содержащиеся на этом веб-сайте. Все права на интеллектуальную собственность сохраняются за поставщиками и (или) биржей, которые предоставили указанные данные.
Fusion Media может получать вознаграждение от рекламодателей, упоминаемых на веб-сайте, в случае, если вы перейдете на сайт рекламодателя, свяжитесь с ним или иным образом отреагируете на рекламное объявление.
Английская версия данного соглашения является основной версией в случае, если информация на русском и английском языке не совпадают.
*Meta (Meta признана экстремистской организацией и запрещена на территории РФ. Facebook и Instagram являются её продуктами.)