СЕНТ-ЛУИС и ШАНХАЙ - Stereotaxis (NYSE: STXS) и Shanghai MicroPort EP Medtech Co., Ltd. (688351.SH, MicroPort EP) объявили сегодня, что система Genesis RMN® получила одобрение регулирующих органов от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA). Это разрешение является важным шагом в продвижении новейших роботизированных технологий для малоинвазивных процедур на китайский рынок.
Система Genesis RMN, уже получившая разрешение FDA и маркировку CE, известна своей роботизированной точностью и безопасностью при эндоваскулярных процедурах. Stereotaxis, пионер в области технологии роботизированной магнитной навигации, сообщает, что система уже использовалась для лечения тысяч пациентов в США и Европе.
MicroPort EP, ведущая китайская компания по производству медицинских устройств, специализирующаяся на диагностике и лечении аритмий, готова начать полномасштабный коммерческий запуск Genesis, используя свои сложившиеся команды продаж в сообществе электрофизиологов.
Одобрение Genesis играет ключевую роль в более широком сотрудничестве между Stereotaxis и MicroPort EP, которое началось в августе 2021 года. Их партнерство сосредоточено на разработке, интеграции и коммерциализации роботизированных систем Stereotaxis, роботизированных навигационных катетеров и системы 3D-картирования Columbus™ от MicroPort EP.
Д-р Ийонг Сун, президент MicroPort EP, выразил энтузиазм по поводу внедрения системы Genesis в Китае и продолжающегося партнерства со Stereotaxis, направленного на предоставление передовых решений сообществу электрофизиологов.
Дэвид Фишель, председатель совета директоров и генеральный директор Stereotaxis, подчеркнул, что разрешение NMPA является ключевым этапом в стратегии компании по расширению своего присутствия на важных географических рынках. Он подтвердил приверженность Stereotaxis развитию медицинских технологий для улучшения результатов лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями во всем мире.
Миссия Stereotaxis включает разработку и поставку роботизированных систем и решений, повышающих точность, безопасность и эффективность процедур в интервенционной лаборатории. Технология компании была использована для лечения более 150 000 пациентов по всему миру.
Это объявление основано на пресс-релизе и включает прогнозные заявления, которые связаны с рисками и неопределенностями, способными привести к отличию фактических результатов. Эти заявления не являются гарантией будущих результатов, и Stereotaxis не берет на себя обязательств по их обновлению.
В других недавних новостях Stereotaxis, Inc. произошли значительные события: Piper Sandler сохранила рейтинг "выше рынка" для компании после отчета о продажах за третий квартал. Компания сообщила об увеличении выручки на 18% до 9,2 млн долларов США, превысив прогноз аналитиков в 7,1 млн долларов США. Этот рост был обусловлен сильными продажами как в системном, так и в расходном сегментах выручки, в частности, поставкой трех систем Genesis в европейские больницы.
Однако операционные убытки выросли до 6,3 млн долларов США из-за более высоких операционных расходов, включая затраты, связанные с недавним приобретением APT. Stereotaxis также подтвердила свой прогноз на весь 2024 год, ожидая, что выручка останется на уровне предыдущего года. Компания определила несколько катализаторов, которые, как ожидается, повысят акционерную стоимость и потенциально ускорят рост выручки в 2025 году, включая обновление портфеля Robotic Magnetic Navigation (RMN) и предстоящее одобрение регулирующими органами катетера MAGiC в Европе.
Анализ Piper Sandler свидетельствует о продолжающейся уверенности в стратегических инициативах и рыночной позиции Stereotaxis. Фирма подчеркнула продолжающиеся усилия компании по обновлению своего портфеля RMN и считает, что эти улучшения, наряду с предстоящими катализаторами, сыграют решающую роль в продвижении Stereotaxis вперед и увеличении выручки в 2025 году. Несмотря на трудности, Stereotaxis остается приверженной инвестированию в технологии роста и поддержанию разумного финансового управления.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение регулирующими органами системы Genesis RMN® компании Stereotaxis (NYSE: STXS) в Китае является значительным этапом для компании, потенциально открывающим новые источники дохода на крупном рынке. Однако инвесторам следует учитывать несколько ключевых факторов при оценке перспектив компании.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Stereotaxis в настоящее время составляет 173,7 млн долларов США, что отражает ее позицию как небольшого игрока в индустрии медицинских устройств. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2023 года составила 25,14 млн долларов США, с заметным квартальным ростом выручки на 17,91% в третьем квартале 2023 года. Этот недавний рост может быть ранним индикатором положительного влияния расширения глобального охвата системы Genesis RMN®.
Несмотря на эти события, советы InvestingPro указывают на некоторые проблемы. Компания в настоящее время не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -7,92 за последние двенадцать месяцев. Кроме того, аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это соответствует фокусу компании на расширении и проникновении на рынок, что часто требует значительных инвестиций до достижения прибыльности.
Стоит отметить, что Stereotaxis работает с умеренным уровнем долга, что может обеспечить финансовую гибкость при реализации возможностей роста в Китае и на других рынках. Однако инвесторы должны учитывать, что движения цены акций довольно волатильны, что не является необычным для небольших компаний медицинских технологий с развивающимися линейками продуктов.
Для тех, кто заинтересован в более комплексном анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы и аналитику по Stereotaxis. Доступны еще 7 советов InvestingPro, которые могут предоставить ценный контекст для понимания финансового здоровья и рыночной позиции компании, когда она вступает в новую фазу расширения в Китае.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.