РУТ, Швейцария - Компания Novocure (NASDAQ: NVCR) получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свои гибкие электродные преобразователи Head Flexible Electrode (HFE), разработанные для устройства Optune Gio®, которое используется для лечения мультиформной глиобластомы (GBM) у взрослых. Об этом было объявлено ранее сегодня.
Система Optune Gio®, портативное медицинское устройство для лечения рака, использует технологию Tumor Treating Fields (TTFields) для нарушения деления раковых клеток с помощью переменных электрических полей, подаваемых через носимые массивы. Новые массивы HFE изготовлены из гибкого полимерного материала, что делает их на треть легче и на 50% тоньше по сравнению с керамическими дисками, используемыми в существующих массивах.
По словам главного операционного директора Novocure Мукунда Паравасту, одобренные FDA массивы HFE разработаны для повышения комфорта пациентов за счет меньшего веса и толщины. Компания планирует перевести американских пользователей Optune Gio® на новые массивы к первой половине 2025 года в рамках контролируемого плана.
Optune Gio® показан для лечения GBM у пациентов в возрасте 22 лет и старше. Он используется в сочетании с химиотерапией темозоломидом (TMZ) при впервые диагностированных случаях и в качестве монотерапии при рецидивирующей GBM, когда стандартные методы лечения больше не эффективны.
Устройство подходит не всем пациентам; противопоказания включают наличие определенных имплантированных медицинских устройств, дефектов черепа или чувствительности к проводящим гидрогелям. Беременным женщинам также не рекомендуется использовать Optune Gio®. Побочные эффекты могут включать раздражение кожи головы, головную боль и другие симптомы, и устройство должно эксплуатироваться только после надлежащего обучения медицинским персоналом.
Novocure - глобальная онкологическая компания, ориентированная на продление выживаемости при агрессивных формах рака с помощью технологии Tumor Treating Fields. Штаб-квартира компании находится в Руте, Швейцария, с дополнительными объектами в США и Израиле.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, NovoCure Ltd. сообщила о значительных изменениях в своих финансовых и клинических показателях. Компания объявила об увеличении чистой выручки на 22% в третьем квартале, достигнув 155 миллионов долларов, благодаря рекордному числу активных пациентов и улучшению показателей одобрения в США. H.C. Wainwright сохранил рейтинг "Покупать" для NovoCure после устойчивых финансовых результатов компании за третий квартал.
Рост выручки NovoCure также был подкреплен одобрением FDA Optune Lua для лечения метастатического немелкоклеточного рака легких (NSCLC) после платиновой терапии. Расширение компании во Франции показало высокие результаты, и ожидается, что французский рынок будет соответствовать размеру немецкого рынка.
NovoCure ожидает национального возмещения расходов в Италии и Испании, планируя запуск на этих рынках к 2025 году. Кроме того, компания объявила о предстоящем уходе на пенсию генерального директора Асафа Данцигера к концу 2024 года, а финансовый директор Эшли Кордова должна занять эту должность. Это одни из последних событий, которые продолжают формировать траекторию развития NovoCure.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA гибких электродных преобразователей Head Flexible Electrode (HFE) Novocure соответствует ориентации компании на инновации в лечении рака. Это развитие может потенциально укрепить рыночные позиции Novocure, несмотря на недавние финансовые трудности.
Согласно данным InvestingPro, рост выручки Novocure был положительным, увеличившись на 14,63% за последние двенадцать месяцев по состоянию на третий квартал 2024 года, и еще более впечатляющий квартальный рост на 21,81% в третьем квартале 2024 года. Эта траектория роста свидетельствует о том, что продукты компании, включая систему Optune Gio®, набирают популярность на рынке.
Однако инвесторам следует отметить, что Novocure в настоящее время не является прибыльной, с операционной маржой -26,0% за последние двенадцать месяцев. Совет InvestingPro подчеркивает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, что согласуется с отрицательной прибылью на акцию в размере -1,39 долларов США, зафиксированной за тот же период.
На положительной ноте, Novocure поддерживает впечатляющую валовую прибыль, как указано в другом совете InvestingPro. Валовая прибыль компании составляет внушительные 76,55% за последние двенадцать месяцев, что отражает сильную ценовую власть для ее инновационных медицинских устройств.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов для Novocure, предоставляя более глубокое понимание финансового здоровья компании и рыночных показателей.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.