САУТ-САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния - Quince Therapeutics, Inc. (NASDAQ: QNCX), биотехнологическая компания, специализирующаяся на редких заболеваниях, недавно представила данные по безопасности из своего исследования ATTeST фазы 3 на 53-й ежегодной встрече Общества детской неврологии. Исследование касалось EryDex, экспериментального препарата для лечения атаксии-телеангиэктазии (A-T), редкого нейродегенеративного заболевания.
В постерной презентации было отмечено, что EryDex в целом хорошо переносился в ходе исследования, причем большинство нежелательных явлений, возникших в ходе лечения (TEAE), были легкими или умеренными. Важно отметить, что побочные эффекты, обычно связанные с хроническим применением стероидов, у пациентов не наблюдались. В исследовании сообщалось о трех пациентах, прекративших участие из-за нежелательных явлений, при этом одно серьезное нежелательное явление было признано маловероятно связанным с лечением.
Генеральный директор Quince Therapeutics Дирк Тай, доктор медицины, выразил оптимизм в отношении потенциала EryDex, отметив, что профиль безопасности поддерживает дальнейшую оценку для лечения A-T. В настоящее время компания проводит набор пациентов для ключевого исследования NEAT фазы 3 в США и Европе, результаты которого ожидаются в конце 2025 года.
Исследование NEAT направлено на оценку неврологических эффектов EryDex у пациентов с A-T и проводится в рамках Специальной оценки протокола с FDA. Quince также получила статус ускоренного рассмотрения для EryDex, что указывает на его потенциал в удовлетворении неудовлетворенной медицинской потребности.
A-T - это генетическое расстройство, вызывающее неврологический упадок и иммунодефицит, при котором пациенты часто становятся прикованными к инвалидному креслу к подростковому возрасту. В США диагностировано около 4 600 случаев, а в Великобритании и странах EU4 - около 5 000, при этом одобренных методов лечения не существует.
EryDex использует запатентованную технологию AIDE компании Quince, которая инкапсулирует препарат в собственные эритроциты пациента, чтобы потенциально уменьшить побочные эффекты хронического использования кортикостероидов.
Quince Therapeutics - биотехнологическая компания на поздней стадии разработки, занимающаяся разработкой методов лечения редких заболеваний. Информация в этой статье основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Quince Therapeutics была отмечена как Rodman & Renshaw, так и EF Hutton, которые начали освещение компании с рейтингом "Покупать". Аналитики сосредоточили внимание на инновационном подходе компании к лечению атаксии-телеангиэктазии (A-T), редкого генетического расстройства, с помощью ее ведущего терапевтического кандидата EryDex. Quince Therapeutics опубликовала многообещающие данные из клинического исследования ATTeST фазы 3, указывающие на благоприятный профиль безопасности и положительный эффект у подгруппы пациентов, особенно детей в возрасте от шести до девяти лет. Однако компания сталкивается с потенциальным исключением из листинга The Nasdaq Global Select Market из-за несоответствия требованию минимальной цены заявки, с крайним сроком до 17 декабря 2024 года для восстановления соответствия. На позитивной ноте, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило статус ускоренного рассмотрения системе EryDex компании Quince, что является значительным регуляторным достижением. Это лишь некоторые из недавних событий, связанных с Quince Therapeutics, поскольку компания продолжает внедрять инновации и преодолевать регуляторные проблемы.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Quince Therapeutics (NASDAQ: QNCX) продвигает свой препарат EryDex для лечения атаксии-телеангиэктазии, инвесторам может быть полезен дополнительный контекст из недавних финансовых данных и рыночных показателей.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Quince Therapeutics составляет 71,84 млн USD, что отражает ее статус малой биотехнологической компании. Акции компании показали замечательную динамику в последнее время, с доходностью 144,96% за последний месяц и 88,55% за последний год. Этот рост цены акций согласуется с положительными данными по безопасности, представленными на ежегодной встрече Общества детской неврологии, и текущим исследованием NEAT фазы 3.
Однако важно отметить, что Quince Therapeutics в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -29,52 млн USD за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2023 года. Это типично для биотехнологических компаний на стадии разработки, поскольку они активно инвестируют в исследования и клинические испытания до получения доходов от одобренных продуктов.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Quince имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть критически важным для финансирования текущих клинических испытаний и операций. Однако компания также быстро расходует наличные средства, что является распространенной проблемой для биотехнологических фирм, разрабатывающих новые методы лечения.
Инвесторам следует учитывать, что, хотя акции торгуются вблизи 52-недельного максимума, аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это подчеркивает спекулятивный характер инвестирования в биотехнологические компании на ранней стадии и важность успеха EryDex для будущих перспектив Quince.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 14 дополнительных советов по Quince Therapeutics, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.