НЬЮПОРТ-БИЧ, Калифорния - Компания Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS), известная своим портфелем эстетических продуктов, недавно достигла значительного регуляторного успеха, получив сертификацию EU Medical Device Regulation (MDR) для своей линейки инъекционных гелей на основе гиалуроновой кислоты (HA) Estyme®. Это достижение, о котором было объявлено сегодня, позволяет компании выйти на европейский рынок дермальных филлеров, эффективно удвоив свой адресный рынок за пределами США до оценочной стоимости в 1,8 миллиарда долларов.
Процесс сертификации MDR, известный своими строгими стандартами безопасности и эффективности, предоставил маркировку CE бренду Estyme®, который в США известен как Evolysse™. Evolus планирует запустить Estyme® в Европе через ограниченную программу с избранными врачами-партнерами, чтобы усовершенствовать свою стратегию более широкого запуска на основе полученных данных. Полномасштабный европейский запуск ожидается во второй половине 2025 года.
Дэвид Моатазеди, президент и генеральный директор Evolus, подчеркнул важность сертификации, заявив, что она отражает приверженность компании высококачественным продуктам, соответствующим строгим нормативным стандартам. Доктор Руи Авелар, главный медицинский директор и руководитель отдела исследований и разработок, отметил запатентованную холодную технологию и прорывную технологию поперечного связывания, используемые в Estyme®, которые, как ожидается, выделят продукт на рынке.
Evolus также подтвердила, что находится на пути к получению одобрения в США и запуску инъекционных гелей HA Evolysse™, нацеливаясь на начало 2025 года. Стратегическое расширение компании включает эксклюзивное соглашение о дистрибуции Evolysse™ в США и Estyme® в Европе.
Флагманский продукт компании, Jeuveau® (пработулинумтоксин A-xvfs), является единственным нейротоксином, предназначенным исключительно для эстетики и производимым с использованием технологии Hi-Pure™. С введением Estyme® и Evolysse™ Evolus продолжает развивать свой портфель, чтобы удовлетворить растущий спрос на премиальные эстетические процедуры.
Эта новость основана на пресс-релизе компании Evolus, Inc.
В других недавних новостях, Evolus Inc. сообщила о прибыльном втором квартале 2024 года с увеличением выручки на 36%, достигнув 66,9 миллиона долларов. Компания, специализирующаяся на медицинской эстетике, пересмотрела свой прогноз по выручке на весь 2024 год в сторону повышения до диапазона между 260 и 270 миллионами долларов. Фирма H.C. Wainwright сохранила рейтинг "Покупать" для Evolus, ссылаясь на рыночные успехи продукта Jeuveau и ожидаемый запуск филлеров Evolysse. Между тем, Mizuho Securities также сохранила рейтинг "Превосходит рынок" для Evolus, повысив целевую цену до 25,00 долларов с 23,00 долларов. Это изменение последовало за недавним Днем аналитика Evolus, который подчеркнул сильный брендинг Evolus, цифровую платформу и предстоящие запуски продуктов, в частности, введение филлера Evolysse в четвертом квартале 2025 года. Mizuho также пересмотрела свою оценку выручки Evolus на 2028 год в сторону повышения до 706 миллионов долларов с предыдущей оценки в 661 миллион долларов после введения Club Evolus, уникальной модели подписки. Это недавние события для Evolus.
Аналитика InvestingPro
Недавний регуляторный успех Evolus Inc. с сертификацией EU Medical Device Regulation для линейки Estyme® хорошо согласуется с сильными финансовыми показателями компании и ее позицией на рынке. Согласно данным InvestingPro, Evolus продемонстрировала впечатляющий рост выручки на 40,71% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, достигнув 237,26 миллиона долларов. Эта траектория роста поддерживает планы компании по расширению на европейский рынок дермальных филлеров.
Рынок положительно отреагировал на стратегические шаги Evolus, о чем свидетельствуют выдающиеся показатели акций компании. Советы InvestingPro подчеркивают, что Evolus показала высокую доходность за последний год с впечатляющей общей доходностью по цене в 120,39%. Этот рост стоимости акций свидетельствует о сильной уверенности инвесторов в перспективах роста компании и ее продуктовой линейке.
Несмотря на эти положительные показатели, стоит отметить, что Evolus в настоящее время не является прибыльной, с операционным доходом -30,16 миллиона долларов за последние двенадцать месяцев. Однако валовая прибыль компании составляет здоровые 69,72%, что указывает на эффективные производственные процессы и потенциал для будущей прибыльности по мере расширения операций и выхода на новые рынки.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает дополнительные аналитические данные, с 8 дополнительными советами, доступными для Evolus. Эти советы могут предоставить ценный контекст для понимания финансового здоровья компании и ее позиции на рынке, когда она начинает это значительное европейское расширение.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.