НЬЮТОН, Массачусетс - Компания Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ:KPTI), фармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении рака, объявила об изменениях в исследовании SENTRY фазы 3 для миелофиброза после консультаций с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Теперь в исследовании будет измеряться абсолютный общий балл симптомов (Abs-TSS) в течение 24-недельного периода в качестве одной из основных конечных точек, заменяя предыдущий показатель 50% улучшения общего балла симптомов (TSS50).
В исследовании SENTRY, которое оценивает эффективность селинексора в комбинации с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом, сохранится частота ответа по объему селезенки ≥ 35% (SVR35) в качестве второй основной конечной точки. Данные фазы 1 показали многообещающие улучшения как по Abs-TSS, так и по SVR35, с приблизительным удвоением SVR35 до почти 80% по сравнению с историческими данными по монотерапии ингибиторами JAK и значительным средним улучшением на 18,5 баллов по Abs-TSS на 24-й неделе.
В ответ на эти результаты и для повышения статистической мощности исследования Karyopharm проактивно увеличивает общий размер выборки до примерно 350 пациентов. Ожидаемое получение основных результатов по-прежнему запланировано на вторую половину 2025 года.
Доктор Раджит Рампал, ведущий исследователь в этой области, выразил уверенность в данных исследования, отметив значительную неудовлетворенную потребность в лечении миелофиброза и существенные улучшения, наблюдаемые при комбинации селинексора и руксолитиниба.
Abs-TSS считается более точной оценкой улучшения симптомов и поддерживается ключевыми исследователями и организациями по защите прав пациентов за его актуальность для опыта пациентов.
Karyopharm обсудит исследование SENTRY более подробно на сегодняшней телефонной конференции с участием докторов Раджита Рампала и Джона Маскареньяса.
Эта статья основана на пресс-релизе компании Karyopharm Therapeutics Inc.
В других недавних новостях, Karyopharm Therapeutics Inc. сталкивается с риском делистинга с Nasdaq Global Select Market из-за того, что цена ее акций не соответствует минимальной цене предложения в течение более месяца. Несмотря на это, у фармацевтической компании есть 180-дневный период до 17 марта 2025 года, чтобы восстановить соответствие требованиям. В Karyopharm также происходит смена руководства: Майкл Мейсон, исполнительный вице-президент, финансовый директор и казначей, уходит в отставку с 5 ноября 2024 года.
Две различные фирмы, H.C. Wainwright и RBC Capital, пересмотрели финансовые прогнозы Karyopharm. H.C. Wainwright скорректировала целевую цену компании до 7,00 $ с 8,00 $, сохранив рейтинг "Покупать" и немного улучшив прогноз прибыли на акцию (EPS) на весь 2024 год. RBC Capital, в свою очередь, сохранила рейтинг акций "Превосходит рынок", подчеркнув потенциал препарата селинексор и прогнозируя потенциал продаж в США в размере 400-500 миллионов $.
Эти недавние события указывают на период значительных изменений для Karyopharm Therapeutics, с усилиями, направленными на восстановление соответствия цены акций требованиям и поиск преемника на должность финансового директора.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Karyopharm Therapeutics Inc. (NASDAQ:KPTI) продвигает исследование SENTRY фазы 3 для миелофиброза, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro. Несмотря на то, что компания сосредоточена на разработке перспективных методов лечения рака, она сталкивается с некоторыми финансовыми проблемами.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Karyopharm составляет 125,93 миллиона $, что отражает ее текущее положение в биотехнологическом секторе. Выручка компании за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 145,67 миллиона $, с заметной валовой прибылью в 89,19%. Эта впечатляющая маржа, отмеченная как совет InvestingPro, свидетельствует об эффективном управлении производственными затратами по отношению к выручке.
Однако инвесторам следует учитывать, что Karyopharm в настоящее время не является прибыльной, с операционным убытком в 130,95 миллиона $ за тот же период. Совет InvestingPro предупреждает, что компания быстро расходует свои денежные средства, что является критическим фактором для биотехнологической фирмы, инвестирующей значительные средства в клинические исследования, такие как SENTRY.
На положительной ноте, другой совет InvestingPro указывает, что ликвидные активы Karyopharm превышают ее краткосрочные обязательства, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость в процессе достижения целей исследований и разработок.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции Karyopharm. Эти дополнительные советы могут быть особенно полезны для инвесторов, стремящихся понять перспективы компании по мере продвижения исследования SENTRY и других проектов в разработке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.