МАЙАМИ - Компания Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на регенеративной медицине, объявила о ключевых результатах применения терапии Lomecel-B™ при легкой форме болезни Альцгеймера (БА) на Конференции по клиническим испытаниям болезни Альцгеймера (CTAD24), проходившей в Мадриде, Испания. Данные, полученные в ходе клинического исследования CLEAR MIND фазы 2a, указывают на то, что способность Lomecel-B™ ингибировать MMP14 может коррелировать с улучшением клинических результатов и биомаркеров у пациентов с легкой формой БА.
Представленное исследование предполагает, что избыточная активность MMP14 может способствовать патогенезу БА, повреждая рецепторы TIE2, которые имеют решающее значение для здоровья эндотелиальных клеток и воспалительных реакций. Lomecel-B™, получаемый из костного мозга молодых здоровых взрослых доноров, показал потенциал в ингибировании MMP14, тем самым сохраняя целостность рецепторов TIE2. Считается, что этот механизм способствует иммуномодулирующему и провазальному эффекту терапии.
Участники клинических испытаний, получавшие партии Lomecel-B™ с более высокой ингибирующей активностью MMP14, показали лучшие результаты по сравнению с теми, кто получал партии с более низкой активностью. Эти результаты измерялись с помощью комплексной оценки болезни Альцгеймера (CADS), MoCA, ADCS-ADL и объема левого гиппокампа. Кроме того, более высокая ингибирующая активность MMP14 была связана со сниженным уровнем растворимого TIE2, что указывает на защитный эффект при лечении БА.
Lomecel-B™ является частью продуктового портфеля Longeveron, который включает потенциальные методы лечения различных заболеваний, связанных со старением. Компания получила несколько обозначений от FDA США для своих исследуемых продуктов, включая обозначения Fast Track и Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для программы по болезни Альцгеймера.
Эти результаты, дополняющие растущий объем клинических данных в поддержку Lomecel-B™, также были включены в специальный выпуск Journal of Prevention of Alzheimer's Disease, посвященный CTAD. Longeveron продолжает свою работу по разработке клеточных терапий для опасных для жизни и хронических состояний, связанных со старением, стремясь получить одобрение регулирующих органов и проводя дальнейшие исследования.
Этот отчет основан на пресс-релизе компании Longeveron Inc.
В других недавних новостях Longeveron Inc. добилась существенных успехов в своих текущих разработках. Ведущее соединение компании, Lomecel-B, показало перспективы в лечении болезни Альцгеймера и синдрома гипоплазии левых отделов сердца, потенциально охватывая рыночные возможности от 10 до 18 миллиардов долларов. Кроме того, финансовые результаты Longeveron за второй квартал 2024 года показывают значительное увеличение выручки на 105% по сравнению с предыдущим годом, сопровождаемое снижением операционных расходов на 22% в годовом исчислении.
Более того, компания добилась прогресса в исследовании ELPIS II фазы 3 для Lomecel-B, достигнув более 70% целевого набора участников. По данным H.C. Wainwright, недавняя встреча Longeveron с FDA прошла успешно, потенциально открывая путь для подачи заявки на лицензирование биологических препаратов (BLA) в первой половине 2026 года.
В других новостях компании, Longeveron укрепила свой Совет директоров, добавив трех ветеранов отрасли, и планирует обсудить с FDA регуляторную стратегию для Lomecel-B в программе по болезни Альцгеймера. Несмотря на работу с чистым убытком, прогнозируется, что денежных резервов компании хватит для поддержания операций до четвертого квартала 2025 года, что подчеркивает устойчивое финансовое здоровье компании.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Longeveron Inc. (NASDAQ: LGVN) продвигает свою многообещающую терапию Lomecel-B™ для лечения болезни Альцгеймера, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Рыночная капитализация компании составляет скромные 31,23 миллиона долларов, что отражает ее ранний статус в биотехнологическом секторе. Несмотря на положительные результаты клинических испытаний, Longeveron пока не является прибыльной, с отрицательным коэффициентом P/E -1,16 за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Это не редкость для биотехнологических фирм на стадии разработки, поскольку они часто отдают приоритет исследованиям и клиническим испытаниям, а не немедленной прибыльности.
Интересно, что Longeveron показала значительный рост выручки - на 115,67% в квартальном выражении по состоянию на второй квартал 2024 года. Этот рост может быть связан с растущим интересом к ее регенеративным медицинским терапиям и потенциальными партнерствами или грантами.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Longeveron имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для биотехнологической компании, продолжающей дорогостоящие клинические испытания. Кроме того, аналитики прогнозируют рост продаж в текущем году, что соответствует недавним положительным результатам испытаний компании и потенциальным рыночным возможностям.
Однако инвесторам следует отметить, что Longeveron быстро расходует денежные средства, что является распространенной проблемой для биотехнологических фирм, инвестирующих значительные средства в исследования и разработки. Цена акций компании также испытала значительную волатильность, снизившись за последний год, но показав большой рост за последние шесть месяцев, возможно, отражая реакцию рынка на обновления клинических испытаний.
Для более комплексного анализа InvestingPro предлагает 5 дополнительных советов, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции Longeveron.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.