РАУЭЙ, Нью-Джерси и КЕМБРИДЖ, Массачусетс - Merck (NYSE: MRK) и Moderna , Inc. (Nasdaq: NASDAQ:MRNA) объявили о начале клинического исследования 3 фазы INTerpath-009 для оценки эффективности V940 (mRNA-4157) в сочетании с KEYTRUDA® (пембролизумаб) в качестве адъювантной терапии для пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Это исследование нацелено на пациентов, у которых не был достигнут полный патологический ответ после первоначального лечения неоадъювантной терапией KEYTRUDA в сочетании с химиотерапией на основе платины. Первые пациенты были включены в исследование в Канаде, что является важным шагом в расширении текущей клинической программы INTerpath.
V940, также известный как mRNA-4157, является исследуемой индивидуализированной неоантигенной терапией (INT), которая использует уникальную последовательность ДНК опухоли пациента для стимуляции специфического противоопухолевого иммунного ответа. KEYTRUDA - это иммунотерапия, которая усиливает способность иммунной системы обнаруживать и бороться с опухолевыми клетками. Предыдущие исследования показали, что комбинация mRNA-4157 с KEYTRUDA может обеспечить значительное преимущество по сравнению с применением только KEYTRUDA.
В исследовании INTerpath-009 примут участие 680 пациентов, перенесших хирургическую резекцию НМРЛ II, IIIA или IIIB (N2) стадии, но не достигших полного патологического ответа после неоадъювантной терапии. Участники будут случайным образом распределены для получения либо V940 и KEYTRUDA, либо плацебо и KEYTRUDA, при этом основной конечной точкой будет выживаемость без прогрессирования заболевания.
Рак легких остается ведущей причиной смерти от рака во всем мире, причем немелкоклеточный рак легкого составляет примерно 80% всех случаев рака легких. В Соединенных Штатах пятилетняя выживаемость пациентов с раком легких на 2024 год составляет 25%, что подчеркивает острую необходимость в улучшении вариантов лечения.
Этот пресс-релиз основан на заявлении для прессы и содержит прогнозные заявления относительно потенциала комбинированной терапии V940 и KEYTRUDA. Эти заявления подвержены рискам и неопределенностям, и фактические результаты могут отличаться. Представленная здесь информация не включает рекламного содержания или одобрения эффективности терапии, поскольку ее успех будет зависеть от результатов текущего исследования.
Merck и Moderna продолжают оценивать и расширять программу клинической разработки V940 INTerpath для дополнительных типов опухолей и схем лечения, что отражает их приверженность развитию лечения рака посредством инновационных исследований. Для получения дополнительной информации о клиническом исследовании, пожалуйста, обратитесь к странице clinicaltrials.gov для INTerpath-009.
В других недавних новостях Moderna наблюдает значительные изменения в своем финансовом и операционном ландшафте. Piper Sandler сохранил рейтинг Overweight для акций Moderna, ссылаясь на потенциал увеличения продаж после рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации о более частых вакцинациях против COVID-19 для пожилых и иммунокомпрометированных лиц. Прогноз продаж Moderna на этот год составляет от 3 до 3,5 миллиардов долларов, что потенциально может быть увеличено благодаря этому обновленному руководству. В противоположность этому, TD Cowen сохранил рейтинг Hold для акций Moderna, скорректировав финансовую модель компании, включая снижение прогнозируемых расходов и пересмотренный прогноз продаж вакцины Moderna против респираторно-синцитиального вируса (RSV).
Moderna также сталкивается с иском от GlaxoSmithKline по поводу предполагаемого нарушения патентных прав, связанных с ее вакциной против COVID-19, Spikevax. С другой стороны, FDA одобрило обновленную моновалентную вакцину SpikeVax от Moderna, нацеленную на вариант KP.2, и компания готовится подать заявки на регистрацию биологических препаратов для своей вакцины против COVID-19 следующего поколения mRNA-1283, комбинированной вакцины против гриппа и COVID mRNA-1083, а также mRESVIA, предназначенной для взрослых из группы высокого риска.
Финансовое положение компании остается устойчивым, с 10,8 миллиардами долларов наличными по состоянию на второй квартал 2024 года. Ожидается, что этот значительный денежный резерв позволит компании достичь точки безубыточности по денежному потоку. Это последние события, которые следует учитывать инвесторам.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Moderna начинает это важное клиническое исследование 3 фазы совместно с Merck, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro. Рыночная капитализация Moderna составляет 20,41 миллиарда долларов, что отражает ее позицию как крупного игрока в биотехнологической отрасли. Однако финансовое здоровье компании представляет смешанную картину.
Данные InvestingPro показывают, что выручка Moderna за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 5,05 миллиарда долларов, но с тревожным снижением роста выручки на 52,6% за тот же период. Это согласуется с советом InvestingPro, указывающим, что аналитики ожидают снижения продаж в текущем году. Валовая прибыль компании также находится под давлением, составляя -62,99%, что соответствует другому совету InvestingPro, подчеркивающему слабую валовую маржу прибыли.
На более позитивной ноте, совет InvestingPro показывает, что Moderna имеет больше наличных средств, чем долга на своем балансе, что предполагает финансовую гибкость для финансирования важных исследований и разработок, таких как исследование INTerpath-009. Кроме того, ликвидные активы компании превышают краткосрочные обязательства, обеспечивая некоторую финансовую стабильность.
Недавние показатели акций были сложными, данные InvestingPro показывают доходность цены -56,52% за последние три месяца. Это отражено в совете InvestingPro, отмечающем, что акции торгуются вблизи своего 52-недельного минимума. Однако для долгосрочных инвесторов стоит отметить, что Moderna показала сильную доходность за последние пять лет, согласно другому совету InvestingPro.
Эти данные предлагают краткий обзор финансового положения Moderna, поскольку она занимается этим потенциально революционным лечением рака легких. Инвесторы, заинтересованные в более комплексном анализе, могут получить доступ к 14 дополнительным советам InvestingPro для Moderna, обеспечивающим более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.