УЭСТЛЕЙК-ВИЛЛИДЖ, Калифорния - Компания Genelux Corporation (NASDAQ:GNLX), специализирующаяся на иммуноонкологии, начала клиническое исследование фазы 2 (VIRO-25) для оценки эффективности и безопасности своего лечения онколитическим вирусом Olvi-Vec у пациентов с рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Это исследование знаменует собой второе показание для системного применения Olvi-Vec, при этом недавно был проведен первый прием препарата пациентом.
Исследование VIRO-25 направлено на сравнение эффектов Olvi-Vec с последующей платиносодержащей химиотерапией и ингибитором иммунных контрольных точек (ICI) по выбору врача со стандартным лечением доцетакселом у пациентов с НМРЛ, у которых наблюдалось прогрессирование после терапии первой линии. Это открытое рандомизированное исследование проводится после положительных результатов предыдущих исследований, указывающих на управляемый профиль безопасности Olvi-Vec и его потенциал для повторной сенсибилизации опухолей к платиносодержащей терапии.
Томас Зиндрик, президент, генеральный директор и председатель совета директоров Genelux, подчеркнул значимость этого этапа для пациентов с НМРЛ с ограниченными вариантами лечения, отметив потенциал Olvi-Vec как системно вводимого онколитического вирусного препарата. Промежуточные данные исследования ожидаются к середине 2025 года.
Olvi-Vec представляет собой генетически модифицированный вирус осповакцины, предназначенный для заражения и уничтожения опухолевых клеток при одновременной стимуляции противоопухолевого иммунного ответа. Препарат был введен более чем 150 пациентам в рамках семи клинических исследований, демонстрируя общую переносимость и клиническую пользу.
Программа разработки Genelux сосредоточена вокруг платформы CHOICE™, которая позволила создать обширную библиотеку онколитических иммунотерапевтических средств на основе вируса осповакцины, включая Olvi-Vec. Компания также проводит исследование фазы 3 для Olvi-Vec в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и бевацизумабом при раке яичников.
Представленная информация основана на пресс-релизе компании Genelux Corporation. Прогнозные заявления компании связаны с рисками и неопределенностями, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от прогнозируемых. Genelux не взяла на себя обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений после публикации этой новости.
Среди других недавних новостей, Genelux Corporation объявила об уходе Кэролайн Джуэтт с должности вице-президента и руководителя отдела качества с 18.10.2024. Компания пока не раскрыла причины ее ухода или подробности о потенциальном преемнике. Что касается финансовых событий, Genelux недавно привлекла 27,5 млн долларов путем размещения акций в количестве 6,875 млн штук. Это событие привело к пересмотру целевой цены компании аналитиками Benchmark, которые снизили ее до 25 долларов с 30 долларов, сохранив рейтинг "Спекулятивная покупка". С другой стороны, Roth/MKM начали освещение Genelux с рейтингом "Покупать" и целевой ценой 10 долларов, основываясь на ожидаемом успехе ведущего кандидата компании, Olvi-Vec, в предстоящих клинических испытаниях при раке яичников и легких. В отношении клинических разработок Genelux продвигается с исследованием фазы 3 OnPrime для Olvi-Vec в лечении платинорезистентного/рефрактерного рака яичников и начала исследование фазы 1b/2 в Китае для рецидивирующего мелкоклеточного рака легкого. Кроме того, компания планирует начать исследование фазы 2 при немелкоклеточном раке легкого. Эти события недавние и указывают на активный подход Genelux к развитию своего портфеля препаратов для лечения рака.
Аналитика InvestingPro
По мере того как Genelux Corporation (NASDAQ:GNLX) продвигает свои клинические испытания Olvi-Vec, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитические данные от InvestingPro. Рыночная капитализация компании составляет 90,37 млн долларов, что отражает ее позицию как нишевого игрока в биотехнологической отрасли. Это соответствует фокусу компании на разработке инновационных иммуноонкологических методов лечения.
Данные InvestingPro показывают, что выручка Genelux за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года составила 0,01 млн долларов, при этом наблюдалось колоссальное снижение выручки на 99,93%. Это значительное падение выручки подчеркивает текущую стадию развития компании, когда она активно инвестирует в исследования и клинические испытания, а не генерирует существенные продажи.
Два актуальных совета InvestingPro подчеркивают важные аспекты финансового положения Genelux:
1. Компания быстро расходует денежные средства, что не является необычным для биотехнологических фирм на стадии клинических испытаний. Этот показатель расхода денежных средств крайне важно отслеживать, так как он напрямую влияет на способность компании финансировать текущие исследования и разработки, включая недавно начатое исследование VIRO-25 фазы 2.
2. Genelux имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе. Этот финансовый запас может обеспечить некоторую гибкость по мере того, как компания продвигается через свои клинические испытания и ожидает потенциальной коммерциализации своих методов лечения.
Эти выводы особенно актуальны, учитывая капиталоемкий характер клинических испытаний и длительные циклы разработки, типичные для биотехнологического сектора. Инвесторам, рассматривающим Genelux, следует взвесить эти финансовые факторы наряду с потенциалом Olvi-Vec и портфелем разработок компании.
Для тех, кто ищет более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 10 дополнительных советов, которые могут дать более глубокое понимание финансового здоровья и рыночной позиции Genelux.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.