КАРСОН, Невада - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила сегодня о получении уведомления о выдаче патента на свою заявку в Японии на новую жидкую форму терлипрессина - препарата, используемого для лечения осложнений, связанных с циррозом печени. Ожидается, что одобрение Патентного ведомства Японии приведет к выдаче патента в течение следующих двух-трех недель после завершения административных процедур.
Патент охватывает жидкую форму терлипрессина ацетата, которая остается стабильной при комнатной температуре до 24 месяцев, что является значительным улучшением по сравнению с имеющейся в настоящее время лиофилизированной порошковой формой, требующей восстановления и охлаждения. Эта новая форма может быть упакована в предварительно заполненные шприцы, что потенциально упрощает введение и хранение, особенно для пациентов, получающих домашний уход.
Терлипрессин используется в более чем 40 странах для лечения осложнений цирроза печени, таких как асцит - состояние, при котором жидкость накапливается в брюшной полости из-за дисфункции печени и почек. Недавно в США терлипрессин был одобрен в виде лиофилизированного порошка для использования в больницах, что требует восстановления стерильным раствором хлорида натрия и охлаждения.
Президент и генеральный директор BioVie Куонг До подчеркнул преимущества жидкой формы, предполагая, что она может предложить более ориентированный на пациента вариант лечения, особенно для тех, кто страдает рефрактерным асцитом - состоянием с высокой смертностью и отсутствием одобренной медицинской терапии.
Помимо японского рынка, BioVie получила патентную защиту на свою формулу терлипрессина в Соединенных Штатах, Индии и Чили, а патенты находятся на рассмотрении в других крупных странах, включая Австралию, Канаду, Китай, Европу, Гонконг, Южную Корею, Мексику и Бразилию.
Компания также разрабатывает BIV201 (терлипрессин для непрерывной инфузии) для лечения асцита, вызванного циррозом печени, который получил статус орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). С FDA согласован дизайн исследования фазы 3 для оценки BIV201 в лечении гепаторенального синдрома-острого повреждения почек (HRS-AKI), что потенциально может поддержать подачу заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA).
BioVie фокусируется на разработке терапии для неврологических и нейродегенеративных расстройств, а также для прогрессирующих заболеваний печени. Подход компании к решению этих проблем включает кандидат в лекарственные препараты для нейродегенеративных заболеваний, который подавляет нейровоспаление и инсулинорезистентность, а также лечение прогрессирующих заболеваний печени, направленное на снижение осложнений и улучшение результатов лечения пациентов.
Эта новость основана на пресс-релизе BioVie Inc.
В других недавних новостях BioVie Inc. получила уведомление о выдаче патента от USPTO на свою новую жидкую форму терлипрессина. Эта формула направлена на улучшение лечения асцита у пациентов с циррозом и печеночной недостаточностью. Компания также объявила о планах публичного размещения обыкновенных акций и варрантов на покупку, управляемого ThinkEquity, с чистой выручкой, предназначенной для оборотного капитала и общих корпоративных целей.
BioVie также добилась прогресса в своих клинических испытаниях, получив разрешение FDA на заявку на исследование нового лекарственного средства для безистерима, потенциального лечения симптомов длительного COVID. Компания также получила грант Министерства обороны, который может составить 12,6 млн долларов при достижении определенных этапов.
В значительном изменении структуры руководства фирмы BioVie сообщила об отставке директора Стива Горлина. Компания также восстановила соответствие требованию Nasdaq о минимальной цене предложения после обратного дробления акций класса A в соотношении 1 к 10.
BioVie представила новые клинические данные о безистериме на 11-й встрече по исследованию старения и открытию лекарств, предполагая, что безистерим может влиять на биологический процесс старения и хроническое воспаление, связанное с возрастными заболеваниями. Препарат исследуется на предмет его потенциала в лечении болезней Альцгеймера и Паркинсона, с многообещающими результатами исследований фазы 2 и фазы 3. Все это - недавние события в продолжающемся стремлении BioVie к фармацевтическим инновациям и корпоративной эволюции.
Аналитика InvestingPro
По мере того как BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI) продвигает свою новую формулу терлипрессина, инвесторам следует учитывать текущее финансовое положение компании и ее рыночные показатели. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация BioVie составляет 9,04 млн долларов, что отражает ее статус малой биофармацевтической компании, сосредоточенной на разработке инновационных методов лечения.
Финансовое здоровье компании представляет собой смешанную картину. Один из советов InvestingPro подчеркивает, что BioVie имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при реализации программ клинического развития. Кроме того, ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, потенциально обеспечивая буфер против немедленного финансового давления.
Однако инвесторам следует отметить, что BioVie в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -32,18 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на 4 квартал 2023 года. Это не является необычным для биотехнологических компаний на стадии клинических исследований, которые активно инвестируют в исследования и разработки. Коэффициент цены к балансовой стоимости компании, равный 0,58, предполагает, что акции могут быть недооценены относительно их балансовой стоимости, что может заинтересовать инвесторов, ориентированных на стоимость.
Недавние показатели акций были сложными: данные InvestingPro показывают общую доходность за один год -96,77% по последним доступным данным. Это значительное снижение соответствует совету InvestingPro, указывающему на то, что акции сильно упали за последнюю неделю и показали плохие результаты за последний месяц. RSI предполагает, что акции находятся в перепроданной зоне, что может заинтересовать инвесторов-контрарианцев, ищущих потенциальные возможности для разворота.
Для тех, кто рассматривает долгосрочный потенциал BioVie, стоит отметить, что аналитики установили целевую справедливую стоимость в 30 долларов за акцию, что значительно выше текущей цены торгов. Однако это следует взвешивать с учетом текущих проблем компании и присущих биофармацевтическому сектору рисков.
InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов для BIVI, предоставляя более комплексный анализ для инвесторов, заинтересованных в более глубоком изучении перспектив и проблем компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.