РЕДВУД-СИТИ, Калифорния - Компания Jasper Therapeutics, Inc. (NASDAQ:JSPR) объявила предварительные результаты своего текущего клинического исследования SPOTLIGHT фазы 1b/2a, в котором изучается применение брикилимаба для лечения хронической индуцированной крапивницы (ХИК). Исследование фокусируется на взрослых участниках с холодовой крапивницей (ХК) или симптоматическим дермографизмом (СД), которые являются наиболее распространенными подтипами ХИК.
Первоначальные данные показывают, что у 14 из 15 участников наблюдался клинический ответ в течение шестинедельного периода анализа после введения брикилимаба. В когорте с дозой 120 мг у 10 из 12 участников наблюдался полный ответ, а у одного участника - частичный ответ. Сообщается, что лечение хорошо переносилось, без серьезных нежелательных явлений или нежелательных явлений 3 степени и выше.
Jasper получила разрешение регулирующих органов на включение участников в когорту с дозой 180 мг в рамках исследования и ожидает представить полные данные исследования SPOTLIGHT в первой половине 2025 года. Компания также планирует сообщить первоначальные данные по всем когортам исследования BEACON по хронической спонтанной крапивнице (ХСК) в течение недели с 6 января 2025 года, которые будут включать когорту с дозой 180 мг каждые 8 недель.
Исследование SPOTLIGHT разработано для оценки безопасности, переносимости, клинической активности и фармакокинетики/фармакодинамики (ФК/ФД) однократной дозы подкожного брикилимаба. Первичные конечные точки включают безопасность и переносимость, в то время как вторичные конечные точки фокусируются на клинической активности и ФК/ФД, включая измерения сывороточной триптазы и тучных клеток в коже.
По состоянию на 10 октября 2024 года 15 участников были включены в исследование и получили однократную дозу брикилимаба, при этом все участники имели как минимум шесть недель наблюдения после введения дозы. В исследование будет включено в общей сложности 27 пациентов в трех когортах с разными дозами.
Jasper Therapeutics разрабатывает брикилимаб, целевую терапию моноклональными антителами, для различных хронических заболеваний тучных клеток и стволовых клеток, включая хроническую крапивницу и астму, а также в качестве кондиционирующего агента для трансплантации стволовых клеток при редких заболеваниях.
Объявление компании сопровождается оговоркой о том, что хотя предварительные данные обнадеживают, результаты подлежат дальнейшим исследованиям и регуляторной проверке. Jasper планирует предоставить более полные данные в ближайшие месяцы, которые прольют дополнительный свет на эффективность и безопасность брикилимаба.
Инвесторы и заинтересованные стороны были проинформированы о том, что детали предварительных результатов основаны на пресс-релизе Jasper Therapeutics.
В других недавних новостях Jasper Therapeutics добилась значительных успехов в своих клинических испытаниях, и Oppenheimer сохраняет рейтинг "Превосходит рынок" для акций компании. Этот прогноз появился после того, как фирма оценила долгосрочные результаты исследования фазы 2 барзолволимаба при хронической спонтанной крапивнице (ХСК). Компания также получила одобрение Health Canada на начало клинического исследования фазы 1b/2a брикилимаба, потенциального лечения астмы.
Кроме того, Ведомство по патентам и товарным знакам США зарегистрировало товарный знак для запатентованной модели Jasper c-Kit Mouse™. Это сыграло важную роль в клинической разработке брикилимаба. Несколько аналитических фирм, включая JMP Securities, H.C. Wainwright и RBC Capital, присвоили Jasper Therapeutics благоприятные рейтинги, подчеркивая потенциал брикилимаба.
Jasper Therapeutics также объявила, что ее исследование SPOTLIGHT по хронической индуцированной крапивнице и испытание для астмы запланированы на четвертый квартал 2024 года. Кроме того, Jasper готовится к проведению доказательного исследования с провокационной пробой при астме, также запланированного на тот же квартал. Эти разработки демонстрируют прогресс биотехнологической фирмы в ее клинических испытаниях и продолжающееся доверие аналитиков к ее будущим перспективам.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Jasper Therapeutics (NASDAQ:JSPR) сообщает о многообещающих предварительных результатах своего клинического исследования SPOTLIGHT, инвесторы могут найти дополнительный контекст в финансовых показателях и советах InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Jasper Therapeutics составляет 226,73 млн долларов, что отражает текущую оценку компании рынком по мере продвижения ее клинических испытаний. Динамика акций была волатильной, с значительной доходностью в 72,09% за последний год, несмотря на снижение на 34,02% за последний месяц. Эта волатильность соответствует характеру биотехнологических компаний, проходящих через критические клинические стадии.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Jasper имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что крайне важно для компании на ресурсоемком этапе разработки лекарств. Этот финансовый запас может обеспечить необходимое время для завершения текущих испытаний и потенциального вывода брикилимаба на рынок.
Однако инвесторам следует отметить, что Jasper в настоящее время не является прибыльной, с скорректированным операционным доходом -68,15 млн долларов за последние двенадцать месяцев. Это типично для биотехнологических компаний на стадии разработки, и успех брикилимаба в таких испытаниях, как SPOTLIGHT, может иметь решающее значение для будущей прибыльности компании.
Интересно, что три аналитика пересмотрели свои прогнозы по прибыли в сторону повышения на предстоящий период, что свидетельствует о растущем оптимизме в отношении перспектив Jasper. На это могли повлиять положительные предварительные результаты исследования SPOTLIGHT.
Для тех, кто рассматривает возможность более глубокого анализа финансового состояния и перспектив Jasper Therapeutics, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов, предоставляя более комплексный анализ для принятия инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.