В пятницу H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену 66,00 долларов США для акций Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM). Это одобрение последовало за недавним объявлением о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии (BTD) препарату-кандидату volixibat компании Mirum. Препарат разрабатывается как потенциальное средство для лечения холестатического зуда у пациентов с первичным билиарным холангитом (PBC).
На решение FDA повлияли положительные промежуточные результаты исследования VANTAGE фазы 2b, которые показали, что volixibat значительно улучшил симптомы зуда по сравнению с плацебо. Исследование, идентифицированное клиническим номером NCT05050136, все еще продолжается, завершение набора участников ожидается в 2026 году. BTD особенно примечателен, так как это первый подобный статус для препарата, нацеленного на зуд, связанный с PBC.
Чтобы получить право на BTD, препарат должен показать предварительные клинические доказательства того, что он может существенно улучшить по крайней мере один клинически значимый показатель по сравнению с существующими методами лечения. Это обозначение призвано ускорить разработку и рассмотрение препаратов для серьезных или опасных для жизни состояний.
В комментарии H.C. Wainwright подчеркивается значимость BTD, отмечая, что это подчеркивает критическую необходимость решения одного из самых сложных симптомов PBC. Фирма также отметила, что это обозначение подтверждает подход Mirum к лечению холестатического зуда и может улучшить качество жизни пациентов, страдающих от PBC.
Подтверждение рейтинга "Покупать" и целевой цены основано на убеждении, что акции Mirum готовы к росту, и фирма включила Mirum в свой список лучших выборов на 2024 год. Инвесторы и пациенты будут внимательно следить за дальнейшей разработкой volixibat и его потенциальным влиянием на рынок.
В других недавних новостях Mirum Pharmaceuticals добилась значительных успехов в своих продуктовых предложениях. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус прорывной терапии препарату Mirum, volixibat, после положительного промежуточного анализа исследования VANTAGE фазы 2b.
Это обозначение направлено на ускорение разработки и рассмотрения препаратов для серьезных или опасных для жизни состояний, когда предварительные клинические данные указывают на существенное улучшение по сравнению с существующими методами лечения.
FDA также одобрило расширенное показание для препарата Mirum, LIVMARLI® (маралисибат) в виде перорального раствора, разрешив лечение холестатического зуда у пациентов с прогрессирующим семейным внутрипеченочным холестазом (PFIC) в возрасте 12 месяцев и старше. Это следует за многообещающими результатами исследования MARCH фазы 3.
Mirum Pharmaceuticals сообщила о сильных финансовых показателях: общая чистая выручка от продукции достигла 69 миллионов долларов в первом квартале 2024 года, при этом LIVMARLI принес 43 миллиона долларов. Прогноз выручки компании на 2024 год составляет от 310 до 320 миллионов долларов. Аналитические фирмы JMP Securities, Stifel и H.C. Wainwright выразили уверенность в показателях компании, при этом JMP Securities оценивает выручку в 316 миллионов долларов.
В более недавних событиях Mirum Pharmaceuticals получила одобрение Европейского Союза на LIVMARLI для пациентов с PFIC в возрасте от трех месяцев и старше, что, как ожидается, расширит маркировку препарата в США. Кроме того, компания подала дополнительную заявку на новый препарат для более высокой концентрации LIVMARLI, нацеленной на его использование для более молодых пациентов.
Выводы InvestingPro
Недавнее присвоение FDA статуса прорывной терапии препарату volixibat компании Mirum Pharmaceuticals отражается в сильных финансовых показателях и рыночной позиции компании. Согласно данным InvestingPro, рост выручки Mirum впечатляет: увеличение на 128,34% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года и квартальный рост на 107,68% во втором квартале 2024 года. Этот устойчивый рост соответствует положительным клиническим разработкам и рыночному потенциалу их портфеля препаратов.
Советы InvestingPro подчеркивают, что Mirum работает с умеренным уровнем долга, и ее ликвидные активы превышают краткосрочные обязательства, что свидетельствует о финансовой стабильности по мере продвижения их клинических программ. Акции компании также показали значительный рост цены за последние шесть месяцев, с общей доходностью 48,97%, что указывает на уверенность инвесторов в перспективах Mirum.
Однако стоит отметить, что Mirum пока не прибыльна, с отрицательным операционным доходом в -108,43 млн долларов США за последние двенадцать месяцев. Это типично для биотехнологических компаний на стадии разработки и подчеркивает важность успешных препаратов-кандидатов, таких как volixibat, для будущей прибыльности.
Для инвесторов, стремящихся глубже понять финансовое здоровье и потенциал роста Mirum, InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов, предоставляя комплексный анализ для информирования инвестиционных решений в отношении этой перспективной биотехнологической компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.