В пятницу H.C. Wainwright подтвердила рейтинг "Покупать" и целевую цену акций в 47,00 долларов для Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) после того, как биотехнологическая компания объявила о соглашении на поставку препарата с Roche. Соглашение, о котором было объявлено 10 октября, предусматривает, что Roche будет поставлять атезолизумаб по всему миру для предстоящего исследования Tempest фазы 3 при гепатоцеллюлярной карциноме первой линии (1L HCC).
Согласно условиям партнерства, в то время как Roche будет поставлять препарат, Tempest будет спонсировать и руководить ключевым исследованием. Это сотрудничество основывается на предыдущем клиническом партнерстве, в рамках которого амезалпат от Tempest тестировался в комбинации со стандартом лечения (SoC) атезолизумаб/бевацизумаб от Roche в сравнении с комбинацией SoC в рандомизированном исследовании фазы 1b/2 в рамках программы MORPHEUS-Liver от Roche.
Tempest также недавно завершила успешную встречу по окончании фазы 2 (EOP2) с FDA, согласовав план исследования фазы 3, который включает график дозирования и первичную конечную точку общей выживаемости (OS). FDA согласилась со статистическим планом исследования, который включает ранний анализ эффективности, что потенциально может сократить сроки исследования до первичного анализа на восемь месяцев.
Несмотря на положительные события, Tempest признала необходимость значительного финансирования для поддержки исследования фазы 3, стоимость которого оценивается примерно в 100 миллионов долларов. Компания сообщила о наличии 39,2 миллиона долларов наличными на конец второго квартала 2024 года.
Хотя точная экономия средств от соглашения с Roche не раскрывается, ожидается, что оно значительно сократит расходы на предполагаемые 30-50 миллионов долларов, при условии, что в исследование будет включено не менее 700 субъектов. Tempest планирует начать ключевое исследование в первом квартале 2025 года.
В других недавних новостях, Tempest Therapeutics добилась значительных успехов в разработке методов лечения рака. Биотехнологическая фирма заключила партнерство с Roche для продвижения исследования фазы 3 потенциальной терапии рака печени, амезалпата, в комбинации с атезолизумабом и бевацизумабом от Roche. Это следует за выпуском положительных данных о выживаемости из текущего исследования, показывающих шестимесячное улучшение медианы общей выживаемости у пациентов, получавших комбинированную терапию.
Компания также получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на проведение клинического исследования фазы 3 амезалпата после успешного исследования фазы 2. Кроме того, Tempest Therapeutics назначила Троя М. Вагнера вице-президентом по обеспечению качества, что является стратегическим шагом, поскольку компания готовится к предстоящим испытаниям.
Scotiabank подтвердил рейтинг "Превосходит сектор" для акций Tempest Therapeutics, что отражает уверенность в стратегической позиции компании и ожидаемом быстром наборе пациентов для ее клинической программы лечения гепатоцеллюлярной карциномы. Эти недавние события подчеркивают продолжающийся прогресс компании в области лечения рака.
Выводы InvestingPro
Несмотря на недавние положительные события Tempest Therapeutics, включая соглашение о поставке препарата с Roche и успешную встречу с FDA, данные InvestingPro выявляют некоторые финансовые проблемы компании. По состоянию на последние двенадцать месяцев, заканчивающихся вторым кварталом 2024 года, Tempest сообщила о скорректированном операционном доходе в размере -31,66 миллиона долларов, что указывает на то, что компания еще не прибыльна. Это соответствует совету InvestingPro о том, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году.
Показатели акций были заметно слабыми: данные InvestingPro показывают общую доходность за 1 год в размере -88,74% по последним данным. Это значительное снижение отражено в другом совете InvestingPro, который отмечает, что цена акций значительно упала за последний год.
На более позитивной ноте, совет InvestingPro подчеркивает, что Tempest имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим, поскольку компания стремится финансировать свое предстоящее исследование фазы 3. Однако инвесторам следует знать, что компания быстро расходует наличные средства, что является еще одним выводом, предоставленным InvestingPro.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает 13 дополнительных советов для Tempest Therapeutics, предоставляя более комплексный взгляд на финансовое здоровье и рыночную позицию компании.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.