БРИСБЕН, Калифорния - Компания Tempest Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TPST), биотехнологическая фирма, специализирующаяся на лечении рака, достигла соглашения с фармацевтическим гигантом Roche о проведении испытания третьей фазы потенциальной терапии рака печени. Исследование, запланированное на первый квартал 2025 года, будет изучать эффективность amezalpat в комбинации с препаратами atezolizumab и bevacizumab от Roche по сравнению с текущим стандартом лечения пациентов с неоперабельной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК).
Это сотрудничество является продолжением предыдущего клинического партнерства, в рамках которого комбинация этих препаратов тестировалась против стандартного лечения в исследовании фазы 1b/2. Tempest сохраняет все права на разработку и коммерциализацию amezalpat - перорального низкомолекулярного антагониста, нацеленного на подавление роста раковых клеток и иммуносупрессии в микроокружении опухоли.
Этот шаг следует за публикацией положительных данных о выживаемости из текущего исследования, которое показало улучшение медианы общей выживаемости на шесть месяцев у пациентов, получавших комбинированную терапию. Преимущества были последовательными во всех ключевых подгруппах и особенно заметными у пациентов с определенной генной мутацией.
В августе 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) согласовало дизайн исследования фазы 3, дозировку amezalpat и первичную конечную точку. Предварительно запланированный ранний анализ эффективности потенциально может сократить сроки исследования на восемь месяцев.
Стивен Брэди, президент и генеральный директор Tempest, выразил оптимизм относительно потенциала amezalpat в улучшении терапии первой линии рака печени. Предстоящее исследование направлено на подтверждение результатов фазы 2 в более крупном масштабе и предоставление нового варианта лечения пациентам с ГЦК - заболеванием с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью.
Это объявление основано на пресс-релизе и не должно рассматриваться как прогноз будущих событий. Инвесторам рекомендуется не полагаться исключительно на прогнозные заявления при принятии инвестиционных решений.
В других недавних новостях Tempest Therapeutics добилась значительных успехов в разработке методов лечения рака. Недавно компания получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического испытания фазы 3 своего противоракового препарата amezalpat, предназначенного для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Это следует за успешным испытанием фазы 2, причем FDA признало целесообразность текущей дозировки и графика для испытания фазы 3.
Tempest Therapeutics также назначила Троя М. Вагнера на должность вице-президента по обеспечению качества, используя его тридцатилетний опыт работы в фармацевтическом секторе для контроля систем качества и поддержки глобальных регуляторных заявок. Это стратегическое назначение происходит в то время, когда компания готовится к испытаниям фазы 3 своего ведущего онкологического кандидата, amezalpat.
Scotiabank подтвердил рейтинг "Превосходит сектор" для акций Tempest Therapeutics, что отражает уверенность в стратегической позиции компании и ожидаемом быстром наборе пациентов для ее клинической программы лечения ГЦК. Эти недавние события подчеркивают продолжающийся прогресс компании в области лечения рака.
Аналитика InvestingPro
В то время как Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) готовится к испытанию фазы 3 с Roche, инвесторам следует учитывать некоторые ключевые финансовые показатели и аналитику от InvestingPro.
Согласно данным InvestingPro, Tempest имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что может быть решающим для финансирования предстоящего клинического испытания. Эта финансовая стабильность дополнительно подкрепляется тем фактом, что ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства. Эти факторы могут обеспечить Tempest необходимой финансовой гибкостью для реализации своей амбициозной клинической программы.
Однако важно отметить, что Tempest быстро расходует свои денежные резервы, как указано в одном из советов InvestingPro. Такое быстрое расходование средств не является необычным для биотехнологических компаний на стадии клинической разработки, но это подчеркивает важность партнерства компании с Roche и потенциального успеха испытания фазы 3.
Еще один совет InvestingPro показывает, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Это согласуется с акцентом статьи на будущем потенциале amezalpat, а не на текущей прибыльности. Цена акций компании также значительно упала за последние три месяца, что может представлять возможность для инвесторов, верящих в долгосрочный потенциал трубопровода Tempest.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по Tempest Therapeutics, обеспечивая более глубокое понимание финансового здоровья компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.