КЕМБРИДЖ, Массачусетс - NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN), биотехнологическая компания, специализирующаяся на нейродегенеративных заболеваниях, инициировала процесс ускоренного одобрения для коммерциализации в Канаде своего препарата от бокового амиотрофического склероза (БАС) PrimeC. Запрос компании на одобрение в рамках программы Health Canada's Notice of Compliance with Conditions (NOC/c) основан на положительных результатах клинического исследования фазы 2b ALS PARADIGM.
Исследование показало, что PrimeC снизил прогрессирование БАС на 36% и улучшил показатели выживаемости на 43% по сравнению с плацебо. Эти результаты позволяют предположить, что PrimeC может предложить значительную терапевтическую пользу пациентам с боковым амиотрофическим склерозом (БАС) - заболеванием, которое приводит к параличу и смерти в течение 2-5 лет после постановки диагноза.
Алон Бен-Нун, генеральный директор NeuroSense, заявил о стремлении компании ускорить доступ к PrimeC для пациентов с БАС не только в Канаде, но и в других странах.
PrimeC представляет собой пероральную форму с пролонгированным высвобождением, сочетающую ципрофлоксацин и целекоксиб, разработанную для воздействия на несколько механизмов БАС. Препарат уже получил статус орфанного в США и ЕС и показал многообещающие результаты как в клинических, так и в доклинических исследованиях.
БАС, поражающий более 5 000 человек ежегодно только в США, оценивается по прогрессированию заболевания с помощью пересмотренной шкалы функциональной оценки БАС (ALSFRS-R). В ходе исследования PARADIGM, в котором приняли участие 68 человек из Канады, Италии и Израиля, PrimeC продемонстрировал статистически значимое замедление прогрессирования заболевания как в популяции, получавшей лечение, так и в анализе основных результатов по протоколу.
NeuroSense стремится удовлетворить острую потребность в эффективном лечении БАС, учитывая высокое бремя заболевания и ожидаемое увеличение числа случаев БАС в ближайшие годы.
Эта статья основана на пресс-релизе NeuroSense Therapeutics. Компания предупредила, что прогнозные заявления в релизе подвержены рискам и неопределенностям, и фактические результаты могут существенно отличаться. NeuroSense подала в SEC документы, детализирующие риски, связанные с разработкой и потенциальным одобрением PrimeC.
Среди других недавних новостей, NeuroSense Therapeutics Ltd. достигла значительных успехов в своей деятельности. Биотехнологическая фирма продлила патентную защиту для своей лекарственной формулы PrimeC, потенциального лечения бокового амиотрофического склероза (БАС), до 2042 года. Препарат показал многообещающие результаты в недавних клинических испытаниях, включая 36% снижение прогрессирования заболевания и 43% улучшение показателей выживаемости.
В финансовом плане NeuroSense сообщила об увеличении расходов на исследования и разработки на 18% и снижении общих и административных расходов на 20% за год, закончившийся 31.12.2023. Компания завершила год с примерно 2,6 млн долларов наличными. Кроме того, NeuroSense привлекла 600 000 долларов в рамках соглашения о частном размещении и ожидает валовую выручку примерно в 4,5 млн долларов от соглашения о покупке ценных бумаг с институциональным инвестором, специализирующимся на здравоохранении.
Однако в настоящее время компания сталкивается с потенциальным исключением из листинга Nasdaq Capital Market из-за несоответствия требованию минимального акционерного капитала и планирует обжаловать это уведомление. Компания также восстановила соответствие требованию Nasdaq по минимальной цене заявки, эффективно разрешив предыдущую проблему с несоответствием. Это последние события в деятельности компании.
Аналитика InvestingPro
NeuroSense Therapeutics Ltd. (NASDAQ: NRSN) добивается значительных успехов в разработке лечения БАС, но инвесторам следует учитывать финансовое положение компании. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация NRSN составляет 23,75 млн долларов, что отражает ее статус малой биотехнологической компании. Акции показали сильные результаты: общая доходность за последний год составила 131,5%, а за последние три месяца - 31,17%, что указывает на растущий интерес инвесторов к потенциалу компании.
Однако советы InvestingPro указывают на некоторые проблемы. Компания "быстро расходует наличные средства" и "не была прибыльной за последние двенадцать месяцев", что характерно для биотехнологических фирм на стадии разработки. Это отражается в отрицательном показателе EBITDA в размере -11,69 млн долларов за последние двенадцать месяцев по состоянию на 2 квартал 2024 года. "Высокая доходность за последний год" соответствует положительным результатам клинических испытаний и прогрессу компании в направлении коммерциализации.
Стоит отметить, что NRSN "работает с умеренным уровнем долга", что может обеспечить некоторую финансовую гибкость при получении разрешений регулирующих органов и потенциальном выходе на рынок. Волатильность акций, упомянутая в советах InvestingPro, типична для небольших биотехнологических компаний и может представлять как возможности, так и риски для инвесторов.
Для более комплексного анализа InvestingPro предлагает 8 дополнительных советов по NRSN, которые могут предоставить ценную информацию для инвесторов, рассматривающих потенциал компании в свете ее недавних клинических и регуляторных разработок.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.