САН-ХОСЕ, Калифорния - Компания PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT), специализирующаяся на хирургической робототехнике, объявила сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ключевое клиническое испытание терапии Aquablation в качестве потенциального метода лечения локализованного рака предстательной железы. Эта терапия, получившая статус прорывного устройства, будет сравниваться с радикальной простатэктомией в предстоящем исследовании WATER IV PCa.
Терапия Aquablation - это роботизированное лечение с помощью струи воды без нагрева, которое в настоящее время используется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Эта технология использует ультразвуковую визуализацию в режиме реального времени, позволяя хирургам персонализировать планы лечения, сохраняя критически важную анатомию для эректильной и эякуляторной функции, а также удержания мочи. Исследование WATER IV PCa планирует включить до 280 пациентов в 50 центрах по всему миру, отслеживая результаты в течение 10 лет, с первичной конечной точкой, основанной на заболеваемости через шесть месяцев.
Доктор Индербир Гилл, исполнительный директор-основатель отделения урологии USC, выразил оптимизм в отношении потенциала исследования изменить стандартное лечение для миллионов мужчин с локализованным раком предстательной железы. Дизайн исследования направлен на минимизацию вреда, связанного с лечением, при оценке долгосрочных онкологических результатов.
PROCEPT BioRobotics считает, что терапия Aquablation может стать лечением первой линии при локализованном раке предстательной железы - шаг, которого до сих пор не достигло ни одно другое лечение на основе энергии. Роботизированные системы AQUABEAM и HYDROS компании обеспечивают терапию Aquablation, которая подтверждена более чем 150 рецензируемыми публикациями.
В объявлении также говорится о более широкой миссии компании по улучшению лечения пациентов с помощью инновационных решений в урологии и ее приверженности разработке безопасных и эффективных методов лечения заболеваний предстательной железы.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе PROCEPT BioRobotics. Одобрение FDA клинического испытания IDE является важной вехой в оценке терапии Aquablation для лечения локализованного рака предстательной железы.
В других недавних новостях несколько аналитических фирм значительно повысили целевые цены акций Procept BioRobotics. TD Cowen, Truist Securities и BofA Securities повысили целевые цены для Procept BioRobotics, что отражает уверенность в траектории роста компании. Этот оптимизм в значительной степени обусловлен недавним одобрением FDA роботизированной системы Hydros, продукта, который, как ожидается, повысит эффективность и клинические результаты.
Ожидается, что система Hydros, которая интегрирует планирование лечения на основе ИИ и передовую систему визуализации, будет стимулировать рост компании. Потенциал системы привел к повышению целевых цен с 75 до 99 долларов TD Cowen, с 74 до 95 долларов Truist Securities и с 80 до 94 долларов BofA Securities, при этом каждая компания сохранила рейтинг "Покупать" для акций.
Помимо системы Hydros, Procept BioRobotics добилась значительных успехов в области лечения рака предстательной железы: завершение набора участников в исследование 002 стало ключевым этапом в усилиях компании. Это развитие рассматривается как потенциальный драйвер роста компании, уступающий только системе Hydros.
Компания также сообщила о существенном увеличении общей выручки на 61% во втором квартале 2024 года, достигнув 53,4 млн долларов, несмотря на чистый убыток в размере 25,6 млн долларов. Эти финансовые результаты объясняются высокими продажами систем в США, расширением базы установленных систем в США и рекордными международными доходами.
Это последние события для Procept BioRobotics, компании, которая продолжает делать значительные успехи в совершенствовании продуктов и демонстрирует устойчивый финансовый рост.
Аналитика InvestingPro
Недавнее одобрение FDA ключевого клинического испытания терапии Aquablation для лечения рака предстательной железы компании PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ:PRCT) соответствует сильной траектории роста компании. Согласно данным InvestingPro, PRCT продемонстрировала впечатляющий рост выручки на 73,74% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года, при этом квартальный рост выручки составил 61,17% во втором квартале 2024 года. Этот устойчивый рост отражает растущее внедрение инновационных технологий компании в урологии.
Несмотря на позитивные новости и показатели роста, важно отметить, что PRCT в настоящее время не является прибыльной, с маржой операционной прибыли -62,09% за последние двенадцать месяцев. Это соответствует совету InvestingPro о том, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году. Однако это не является необычным для быстрорастущих медицинских технологических компаний, активно инвестирующих в исследования и разработки.
Рынок, похоже, оптимистично настроен в отношении будущих перспектив PRCT, о чем свидетельствует значительный рост цены акций. Данные InvestingPro показывают впечатляющую общую доходность по цене в 132,21% за последний год, с увеличением на 54,46% только за последние шесть месяцев. Эти показатели соответствуют совету InvestingPro, подчеркивающему высокую доходность акций за последний год.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 11 дополнительных советов по PROCEPT BioRobotics, предоставляя более глубокое понимание финансового состояния компании и ее положения на рынке.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.