ТАРРИТАУН, Нью-Йорк - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) и ее партнер Sanofi получили одобрение от Национального управления медицинской продукции Китая (NMPA) на применение препарата Dupixent® (дупилумаб) в качестве дополнительной поддерживающей терапии для взрослых с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с повышенным уровнем эозинофилов в крови. Это одобрение предназначено для пациентов, принимающих определенную комбинацию ингаляционных препаратов, и знаменует собой значительный прогресс в целевой терапии ХОБЛ в Китае.
ХОБЛ является ведущим хроническим респираторным заболеванием в Китае, затрагивающим значительную часть населения. Одобрение Dupixent рассматривается как критически важное событие в лечении этого заболевания, что соответствует инициативе общественного здравоохранения "Здоровый Китай 2030", направленной на улучшение качества жизни пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
Одобрение основано на результатах исследований BOREAS и NOTUS фазы 3, которые показали, что Dupixent значительно снижает обострения ХОБЛ и улучшает функцию легких и качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с плацебо. Результаты исследований, опубликованные в The New England Journal of Medicine, показывают снижение обострений на 30% и 34% в исследованиях BOREAS и NOTUS соответственно.
Результаты по безопасности из этих исследований в целом соответствовали известному профилю безопасности Dupixent, при этом наиболее частыми побочными эффектами были реакции в месте инъекции, конъюнктивит, артралгия, оральный герпес и эозинофилия.
Dupixent, который теперь одобрен по четырем показаниям для респираторных и дерматологических заболеваний в Китае, представляет собой моноклональное антитело, ингибирующее сигнальные пути интерлейкина-4 (IL-4) и интерлейкина-13 (IL-13). Препарат вводится подкожно каждые две недели и может применяться в домашних условиях путем самостоятельного введения после обучения медицинским работником.
Это одобрение Dupixent в Китае для лечения ХОБЛ предлагает новый вариант лечения заболевания, которое традиционно трудно поддается лечению. С самым большим населением пациентов с ХОБЛ в мире, одобрение в Китае представляет собой значительный шаг в удовлетворении неудовлетворенных медицинских потребностей этих пациентов. В настоящее время регулирующие органы по всему миру, включая США и Японию, рассматривают дальнейшие заявки на применение Dupixent при ХОБЛ.
Представленная информация основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Regeneron Pharmaceuticals активно участвует в судебной тяжбе по защите своего продукта Eylea от конкуренции биоаналогов со стороны конкурирующей фирмы Amgen. Федеральный окружной суд издал временный судебный запрет, приостанавливающий запуск биоаналога Amgen до дальнейшего уведомления. В ответ на эти события Morgan Stanley подтвердил рейтинг Overweight для Regeneron, в то время как Leerink Partners понизил рейтинг акций компании с Outperform до Market Perform. Goldman Sachs, однако, сохранил рейтинг Buy.
Regeneron сообщила об увеличении общей выручки на 12% до 3,55 млрд долларов США, при этом глобальная выручка Dupixent значительно выросла на 29% до 3,56 млрд долларов США. Продажи Eylea HD компании в США заняли 45% рынка, принеся 304 млн долларов США прибыли. На фоне этих событий препарат Dupixent от Regeneron получил расширенное одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США и Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам.
Несмотря на продолжающиеся юридические проблемы, Piper Sandler, Truist Securities и Baird сохранили положительные и нейтральные позиции по отношению к Regeneron соответственно. Эти недавние события подчеркивают постоянное стремление компании к развитию своего портфеля разрабатываемых препаратов и сохранению своих позиций на рынке. Regeneron также скорректировала свой финансовый прогноз на весь 2024 год, теперь ожидая валовую маржу примерно в 89%.
Выводы InvestingPro
Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) недавно достигла важной вехи с одобрением Dupixent для лечения ХОБЛ в Китае, что потенциально может укрепить ее позиции на рынке. Поскольку инвесторы оценивают последствия этого достижения, несколько ключевых показателей и выводов от InvestingPro могут дать более четкую картину финансового здоровья компании и ее рыночных показателей.
Согласно данным InvestingPro, Regeneron обладает солидной рыночной капитализацией в 112,25 млрд долларов США, что отражает уверенность инвесторов в перспективах роста компании. Это дополнительно подтверждается коэффициентом цена/прибыль (P/E) в 25,7, что указывает на готовность инвесторов платить премию за прибыль Regeneron по сравнению со средним показателем по отрасли. Выручка компании также показала здоровый рост, увеличившись на 6,46% за последние двенадцать месяцев по состоянию на второй квартал 2024 года. Кроме того, валовая прибыль Regeneron составляет впечатляющие 53,27%, что подчеркивает ее способность сохранять прибыльность, несмотря на затраты.
Совет InvestingPro подчеркивает агрессивную стратегию обратного выкупа акций Regeneron, что часто сигнализирует об уверенности руководства в будущих показателях компании и потенциальном увеличении стоимости для акционеров. Более того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, обеспечивая финансовую гибкость и стабильность. Это особенно актуально, поскольку компания продолжает инвестировать в исследования и разработку таких препаратов, как Dupixent.
Несмотря на недавнее падение цены акций за последнюю неделю, аналитики остаются оптимистичными, прогнозируя прибыльность компании в этом году. Regeneron также сохранила высокую доходность за последние пять лет, что может убедить долгосрочных инвесторов в устойчивости компании и потенциале роста. Для тех, кто заинтересован в более детальном анализе, InvestingPro предоставляет дополнительные советы, с общим количеством 11 выводов, доступных для Regeneron, предлагая комплексную оценку финансового и рыночного положения компании.
Поскольку Regeneron продолжает расширять свой портфель препаратов и присутствие на международных рынках, эти финансовые показатели и выводы могут помочь инвесторам принимать обоснованные решения. Одобрение Dupixent в Китае является не только победой для пациентов с ХОБЛ, но и стратегическим достижением для Regeneron, потенциально открывая путь для дальнейшего роста и успеха в глобальной фармацевтической индустрии.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.