ТЕЛЬ-АВИВ - Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD), биофармацевтическая компания на стадии клинических исследований, объявила о публикации годовых результатов открытой части исследования 3 фазы (ARCON) препарата Aramchol, кандидата для лечения стеатогепатита, связанного с метаболической дисфункцией (MASH), также известного как неалкогольный стеатогепатит (NASH). Результаты были опубликованы в медицинском журнале Hepatology.
В исследовании, в котором участвовали 150 пациентов, оценивалось антифибротическое действие препарата Aramchol в дозе 300 мг два раза в день. Результаты подтвердили ранее полученные данные, показывающие высокую степень гистологического улучшения фиброза у участников. В исследовании использовались три объективных метода оценки эффективности препарата: NASH CRN, парное ранжированное чтение и количественный цифровой анализ с использованием искусственного интеллекта (ИИ).
Aramchol известен своим ингибирующим действием на стеароил-КоА-десатуразу-1 (SCD-1), ключевой фермент в регуляции метаболизма. Предполагается, что, воздействуя на SCD-1, Aramchol усиливает окисление жирных кислот в гепатоцитах и влияет на AMPK, что приводит к снижению гликемических параметров. Кроме того, сообщается о его влиянии на звездчатые клетки печени, что напрямую воздействует на фиброгенез.
Стратегия Galmed заключается в позиционировании Aramchol как потенциального компонента комбинированной терапии для лечения MASH. Исследования компании также распространяются на другие фиброинфламматорные и онкологические показания, помимо заболеваний печени, включая сотрудничество с Еврейским университетом по разработке синтетического пептида Amilo5MER.
Научное сообщество проявило интерес к инновационному механизму действия Aramchol, что было отмечено в публикации в журнале Hepatology. Профессор Влад Рацю, ведущий автор статьи и со-руководитель исследования ARMOR, отметил, что тщательная мультимодальная гистологическая оценка подтверждает эффективность препарата.
Генеральный директор Galmed Аллен Бахарафф выразил благодарность пациентам, клиническим центрам и научным консультантам, участвовавшим в исследовании. Он также отметил роль цифровой патологии и ИИ в продвижении клинических испытаний MASH.
Компания предупреждает, что прогнозные заявления о потенциале Aramchol подвержены рискам и неопределенностям. Такие факторы, как результаты клинических испытаний, регуляторные действия и рыночное признание, могут существенно повлиять на фактические результаты.
Эта новостная статья основана на пресс-релизе Galmed Pharmaceuticals Ltd.
В других недавних новостях, Galmed Pharmaceuticals Ltd. расширяет свою деятельность по разработке лекарств, включая рак и кардиометаболические заболевания. Это расширение следует за положительными результатами исследования NASH 3 фазы и недавними научными публикациями, подчеркивающими роль стеароил-КоА-десатуразы1 (SCD1), мишени препарата Aramchol компании Galmed, в различных заболеваниях. Новые программы компании направлены на разработку комбинаций лекарств на основе Aramchol для лечения прогрессирующего колоректального рака и рака печени, а также на исследование методов лечения сердечного фиброза.
Galmed планирует опубликовать новые данные исследований in-vitro и ex-vivo, связанных с этими программами, в четвертом квартале 2024 года. Недавние финансовые мероприятия компании, в результате которых было привлечено 7,5 млн долларов путем исполнения варрантов и использования кредитной линии, продлили срок ее денежных средств, что позволило осуществить стратегическое расширение.
Эти недавние события являются частью перспективных планов Galmed и подвержены обычным рискам и неопределенностям, связанным с клиническими испытаниями и регуляторными одобрениями. Компания использует свой двадцатилетний опыт разработки Aramchol в сотрудничестве с академическими кругами и промышленностью для решения основных проблем здравоохранения, затрагивающих миллионы людей в Соединенных Штатах.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Galmed Pharmaceuticals Ltd. (NASDAQ:GLMD) продолжает делать успехи в биофармацевтической отрасли с недавней публикацией результатов исследования 3 фазы препарата Aramchol, инвесторы внимательно следят за финансовым состоянием компании и динамикой ее акций. Анализ InvestingPro выявляет несколько ключевых моментов, которые могут заинтересовать заинтересованные стороны, следящие за прогрессом компании.
Во-первых, GLMD продемонстрировала значительную доходность за последнюю неделю, с общей доходностью по цене 16,67%. Этот краткосрочный рост является частью более крупной тенденции, поскольку акции также показали сильную доходность за последние три месяца, похвастав общей доходностью по цене 116,33%. Эта динамика отражает реакцию рынка на недавние разработки компании и может указывать на уверенность инвесторов в текущих клинических испытаниях и исследованиях Galmed.
С финансовой точки зрения, Galmed имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным признаком для инвесторов, ищущих компании с прочным финансовым положением. Кроме того, ликвидные активы компании превышают ее краткосрочные обязательства, что свидетельствует о некоторой финансовой стабильности и способности выполнять свои непосредственные финансовые обязательства.
Несмотря на эти положительные показатели, важно отметить, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году, и ожидается снижение чистой прибыли. Более того, Galmed не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, что является критическим фактором для инвесторов, ищущих долгосрочный рост и прибыльность. Также стоит отметить, что компания не выплачивает дивиденды акционерам, что может повлиять на инвестиционные решения тех, кто ищет регулярные потоки доходов.
Текущая рыночная капитализация GLMD составляет скромные 5,22 млн долларов США, а акции торгуются с высокой волатильностью цен, что может привлечь определенных инвесторов, ищущих спекулятивные возможности, но может отпугнуть тех, кто имеет более низкую толерантность к риску.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе финансов и динамики акций Galmed, InvestingPro предлагает дополнительные советы и метрики. В настоящее время доступно еще 12 советов InvestingPro, предоставляющих комплексный анализ для принятия обоснованных решений. Чтобы изучить эти данные, посетите: https://ru.investing.com/pro/GLMD.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.