JENA, Germany - InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на противовоспалительных препаратах, представила результаты пост-хок анализа исследования фазы 2b по оценке вилобелимаба, антитела против C5a, в лечении гидраденита суппуративного (ГС). Данные были представлены в виде электронного постера на конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии в Амстердаме.
Анализ был сосредоточен на эффективности вилобелимаба в дозе 1200 мг для уменьшения симптомов ГС, включая абсцессы, узелки и особенно дренирующие туннели, которые значительно влияют на качество жизни пациентов. Исследование показало значительное уменьшение дренирующих туннелей, общего количества поражений и показателя International Hidradenitis Suppurativa Score 4 (IHS4) по сравнению с плацебо через 16 недель.
Вилобелимаб, известный под торговым названием GOHIBIC, является первым в своем классе моноклональным антителом, которое селективно ингибирует активность C5a, компонента системы комплемента, известного усилением воспалительных реакций. В отличие от препаратов, блокирующих C5, вилобелимаб не влияет на мембраноатакующий комплекс (C5b-9) врожденной иммунной системы, который важен для защиты организма.
Ранее в апреле 2023 года FDA выдало разрешение на экстренное использование (EUA) вилобелимаба для лечения COVID-19 у госпитализированных взрослых, нуждающихся в инвазивной искусственной вентиляции легких или экстракорпоральной мембранной оксигенации. В январе 2024 года InflaRx запустила программу возмещения стоимости до шести доз вилобелимаба для пациентов, получивших лечение в рамках EUA и впоследствии умерших от COVID-19 в отделении интенсивной терапии.
Компания также подала заявку на получение разрешения на маркетинг в Европейский комитет по лекарственным средствам для использования человеком для применения вилобелимаба при ОРДС, вызванном SARS-CoV-2.
Разработка вилобелимаба и других противовоспалительных препаратов InflaRx подчеркивает стремление компании решать проблемы воспалительных заболеваний с существенными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Компания, основанная в 2007 году, работает в Германии и США.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, InflaRx N.V. добилась значительных успехов в разработке своих исследуемых препаратов. Компания сообщила о многообещающих доклинических данных по новому пероральному ингибитору C5aR, INF904, на Европейской встрече по комплементу в заболеваниях человека. Данные подчеркнули потенциал INF904 как мощного противовоспалительного агента с благоприятными фармакокинетическими свойствами, демонстрируя значительное ингибирование нейтропении, вызванной C5a, на модели хомяков.
Кроме того, исследуемый препарат InflaRx, вилобелимаб, также известный как GOHIBIC, был выбран Управлением по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA) для клинического исследования фазы 2. Исследование направлено на изучение новых методов лечения острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), критического состояния, для которого нет одобренной терапии.
Более того, InflaRx представила обнадеживающие данные пост-хок анализа подгрупп исследования PANAMO фазы III. Данные свидетельствуют о том, что вилобелимаб в сочетании со стандартными лекарствами может значительно снизить смертность у критически больных пациентов с COVID-19. Эти недавние разработки подчеркивают потенциал вилобелимаба в лечении тяжелых случаев COVID-19, хотя он остается исследуемым препаратом и не получил полного одобрения FDA. Профиль безопасности вилобелимаба также оценивался в ходе исследования, и не было выявлено новых проблем с безопасностью, связанных с его использованием в сочетании с другими препаратами.
Выводы InvestingPro
InflaRx N.V. (NASDAQ:IFRX) добилась успехов в биофармацевтической отрасли своими инновационными противовоспалительными препаратами. Недавние результаты по эффективности вилобелимаба в лечении гидраденита суппуративного являются значительным достижением. Однако при рассмотрении финансового здоровья и рыночных показателей компании, несколько советов InvestingPro и метрик в реальном времени дают более широкую картину текущего положения InflaRx.
Согласно InvestingPro, InflaRx имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что является положительным признаком финансовой стабильности. Это крайне важно для продолжающихся исследований и разработок компании. С другой стороны, компания быстро расходует денежные средства, что вызывает опасения по поводу ее долгосрочной устойчивости без достижения прибыльности или привлечения дополнительного финансирования. Фактически, аналитики пересмотрели прогнозы по прибыли на предстоящий период в сторону понижения, что указывает на потенциальные проблемы в будущем.
С точки зрения рынка, движения цены акций InflaRx были довольно волатильными, отражая неопределенность инвесторов относительно будущего компании. С рыночной капитализацией в 91,27 млн USD и коэффициентом цена/балансовая стоимость на второй квартал 2024 года на уровне 0,99, компания торгуется близко к своей балансовой стоимости, что может заинтересовать инвесторов, ориентированных на стоимость. Однако валовая маржа прибыли за тот же период составляет тревожные -943,71%, что подчеркивает трудности компании в получении прибыли от своих доходов.
Инвесторам, ищущим дивидендный доход, придется искать в другом месте, так как InflaRx не выплачивает дивиденды акционерам. Более того, текущая цена компании составляет 50% от ее 52-недельного максимума, а общая доходность за 1 год составила -49,67%, что может сигнализировать о осторожном подходе рынка.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные выводы, с общим количеством 10 советов InvestingPro, доступных для InflaRx, которые можно получить для дальнейшего руководства по перспективам компании.
Эти выводы в сочетании с недавними клиническими достижениями InflaRx дают инвесторам комплексное представление о потенциале компании и стоящих перед ней проблемах. Как всегда, инвесторам рекомендуется проводить тщательное исследование и учитывать как научный прогресс, так и финансовое здоровье биофармацевтических компаний, таких как InflaRx, при принятии инвестиционных решений.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.