AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), биотехнологическая компания на стадии клинических исследований, объявила сегодня, что независимый Совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) завершил третий промежуточный обзор безопасности ее кандидата в препараты от болезни Альцгеймера, симуфилама, и рекомендовал продолжить два текущих исследования фазы 3 без каких-либо изменений. DSMB, состоящий из независимых экспертов в области клинических исследований, периодически оценивает данные о безопасности пациентов в ходе испытаний.
Этот последний обзор безопасности является третьим одобрением DSMB для продолжения испытаний в соответствии с планом. В первом исследовании фазы 3 с 52-недельным периодом лечения было рандомизировано 804 пациента, и основные результаты ожидаются к концу 2024 года. Во втором исследовании с 76-недельным периодом лечения участвуют 1 125 пациентов, результаты ожидаются примерно к середине 2025 года.
Симуфилам, кандидат в препараты на основе малых молекул, в настоящее время проходит испытания на пациентах с легкой и умеренной деменцией при болезни Альцгеймера. Он нацелен на определенный участок филамина А, белка, который, как считается, участвует в прогрессировании заболевания. На сегодняшний день в испытаниях приняли участие более 1 900 пациентов из нескольких стран, включая США, Пуэрто-Рико, Канаду, Австралию и Южную Корею.
Ранее, в октябре 2023 года, компания объявила, что промежуточные данные МРТ по безопасности показали, что симуфилам не связан с возникающими в ходе лечения аномалиями на изображениях, связанными с амилоидом (ARIA). Окончательные данные по безопасности симуфилама ожидаются по завершении программы фазы 3.
Cassava Sciences проводит эти исследования в сотрудничестве с Premier Research International, глобальной контрактной исследовательской организацией. По мере продолжения испытаний биотехнологическая фирма сохраняет исключительную ответственность за свои исследуемые продукты-кандидаты и связанные с ними технологии во всем мире.
Информация в этой статье основана на пресс-релизе Cassava Sciences, Inc.
В других недавних новостях Cassava Sciences произошли значительные изменения. Компания сообщила о чистой прибыли в первом квартале в размере 25 миллионов долларов, что означает существенное улучшение по сравнению с чистым убытком в 24,3 миллиона долларов за тот же период прошлого года. Этот финансовый поворот был связан с изменениями справедливой стоимости обязательств по варрантам. Компания также объявила о назначении Ричарда Барри на должность генерального директора, а Клод Никез, доктор медицины, занял пост председателя совета директоров. Кроме того, Cassava Sciences скорбит о кончине Сэнфорда "Сэнди" Робертсона, долгое время служившего членом совета директоров компании.
Компания также продлила испытания своего препарата от болезни Альцгеймера, симуфилама, на дополнительные 36 месяцев для сбора более долгосрочных данных. На фоне этих событий Cassava Sciences столкнулась с юридическими проблемами: бывший консультант был обвинен в предположительно ложных заявлениях в заявках на гранты. Мнения аналитиков о компании разделились: H.C. Wainwright сохранил нейтральный рейтинг и пересмотрел целевую цену для Cassava Sciences до 131,00 доллара, в то время как Jones Trading понизил рейтинг акций компании с "Покупать" до "Держать" из-за продолжающихся юридических расследований. Это лишь некоторые из недавних событий для Cassava Sciences.
Аналитика InvestingPro
Поскольку Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) продолжает клинические испытания симуфилама, ее потенциал на рынке лечения болезни Альцгеймера находится под пристальным вниманием инвесторов. Несмотря на положительные отзывы DSMB о безопасности, финансовые показатели и рыночные результаты рисуют сложную картину для компании. Рыночная капитализация Cassava Sciences составляет примерно 1,3 миллиарда долларов, что отражает интерес инвесторов к ее инновационному подходу к лечению болезни Альцгеймера. Однако финансовое здоровье компании вызывает некоторые опасения: отрицательный коэффициент P/E -76,56 указывает на то, что в настоящее время она не является прибыльной.
Данные InvestingPro показывают, что Cassava Sciences не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, с скорректированным операционным доходом около -132,0 миллиона долларов. Это согласуется с советом InvestingPro, указывающим, что аналитики не ожидают, что компания будет прибыльной в этом году. Этот совет особенно актуален, так как он дает представление о краткосрочных финансовых ожиданиях компании на фоне продолжающихся клинических испытаний.
Еще один ключевой показатель для потенциальных инвесторов - волатильность акций. Акции Cassava Sciences испытали значительное падение за последнюю неделю, с общей доходностью за 1 неделю -13,72%. Это подтверждается советом InvestingPro, подчеркивающим высокую волатильность цен акций, что может привлечь трейдеров, ищущих краткосрочные движения, но может вызвать беспокойство у долгосрочных инвесторов, ищущих стабильности.
Несмотря на эти проблемы, акции компании показали устойчивость с сильной доходностью за последний год в 53,96%. Инвесторы также могут найти утешение в том факте, что у Cassava Sciences больше наличных средств, чем долгов на балансе, согласно еще одному совету InvestingPro, что предполагает определенную финансовую гибкость.
Для тех, кто заинтересован в более глубоком анализе, InvestingPro предлагает дополнительные советы по Cassava Sciences, с общим количеством 15 советов, доступных на их платформе, предоставляя всесторонний взгляд на финансовое здоровье компании и показатели акций.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.