SAN JOSE - Компания Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), биотехнологическая фирма, занимающаяся лечением и профилактикой рака, сегодня объявила о планах проведения исследования фазы 2 своей вакцины против рака молочной железы. Это следует за текущим исследованием фазы 1 в Cleveland Clinic, которое поддерживается грантом Министерства обороны США.
Предстоящее исследование оценит эффективность вакцины при введении перед операцией в сочетании с химиотерапией и Keytruda, терапевтическим антителом. Вакцина нацелена на специфический для молочной железы лактационный белок, α-лактальбумин, который отсутствует в нормальных тканях после лактации, но обнаруживается при некоторых видах рака молочной железы. Исследование фазы 2 будет включать широкий спектр пациентов с раком молочной железы и направлено на уменьшение размера опухоли и рецидивов, что потенциально может привести к улучшению показателей выживаемости.
Стратегический переход Anixa к исследованиям, ориентированным на лечение, обусловлен более быстрым путем к одобрению терапевтического рынка по сравнению с первичной профилактикой. Рынок лечения рака молочной железы, оцениваемый примерно в 38,35 млрд долларов в 2023 году, по прогнозам, значительно вырастет и достигнет 89,67 млрд долларов к 2030 году.
Основными целями исследования являются оценка иммунологического ответа на вакцину и сравнение клинической эффективности вакцины в сочетании со стандартной терапией против стандартной терапии в отдельности. Планируется, что исследование начнется в 2025 году и продлится два-три года. По мере продвижения исследования будут предоставляться обновления о прогрессе, включая иммунологические ответы.
Д-р Amit Kumar, председатель и генеральный директор Anixa Biosciences, выразил оптимизм относительно потенциала исследования фазы 2 в предоставлении трансформационной терапии пациентам с раком молочной железы и ускорении процесса регуляторного одобрения.
Первоначальные результаты фазы 1, представленные на симпозиуме по раку молочной железы в Сан-Антонио в декабре 2023 года, не выявили проблем с безопасностью и показали иммунный ответ у большинства пациентов. Дополнительные данные фазы 1 будут представлены на ежегодном собрании Общества иммунотерапии рака в начале ноября.
Anixa, которая обладает эксклюзивной всемирной лицензией на технологию вакцины, разработанную в Cleveland Clinic, ожидает, что исследование фазы 2 облегчит потенциальное одобрение и партнерство с фармацевтическими компаниями. Информация в этой статье основана на пресс-релизе.
В других недавних новостях, Anixa Biosciences добилась успехов в разработке терапий против рака. Биотехнологическая компания продвигается в клинических испытаниях, включая испытание новой CAR-T терапии для рака яичников, которая недавно получила одобрение FDA на введение второй дозы. Anixa также продвигается в создании вакцин против рака, одна из которых предназначена для тройного негативного рака молочной железы, а другая - для рака яичников.
EF Hutton недавно начал освещение Anixa Biosciences, присвоив рейтинг "Покупать" с целевой ценой 10,00 долларов, что отражает уверенность в текущих исследованиях компании. Однако H.C. Wainwright скорректировал свой прогноз по Anixa, снизив 12-месячную целевую цену до 7,00 долларов с предыдущих 12,00 долларов, сохранив при этом рейтинг "Покупать".
Anixa Biosciences сообщила о чистом убытке в размере 3,1 млн долларов за второй финансовый квартал 2024 года, что ниже ожидаемого убытка в 3,5 млн долларов. Компания также объявила о программе обратного выкупа акций, что свидетельствует об уверенности в своем финансовом здоровье и будущих перспективах.
Кроме того, Anixa Biosciences в сотрудничестве с Cleveland Clinic получила японский патент на технологию вакцины против рака молочной железы. Компания также расширила свой Консультативный совет по онкологическому бизнесу, включив в него д-ра Sanjay Juneja. Эти недавние события подчеркивают приверженность Anixa продвижению лечения и профилактики рака через стратегические партнерства и инновационные технологии.
InvestingPro Insights
Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX) находится на критическом этапе испытаний вакцины против рака молочной железы, и инвесторы внимательно следят за финансовым здоровьем компании и рыночными перспективами. Согласно данным InvestingPro, рыночная капитализация Anixa составляет 103,94 млн долларов, что отражает интерес инвесторов к ее инновационным исследованиям. Несмотря на проблемы с прибыльностью, о чем свидетельствует отрицательный коэффициент P/E -8,41, указывающий на то, что компания не была прибыльной за последние двенадцать месяцев, аналитики видят положительные моменты. Один из советов InvestingPro подчеркивает, что Anixa имеет больше наличных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает некоторую финансовую стабильность в ходе дорогостоящих клинических испытаний.
Более того, другой совет InvestingPro указывает на ожидаемый рост продаж в текущем году, что может быть реакцией на стратегический переход компании к исследованиям, ориентированным на лечение, - шаг, который может ускорить путь к одобрению и генерации доходов. С учетом ожидаемого значительного роста рынка лечения рака молочной железы, прогресс Anixa в исследовании фазы 2 может выгодно позиционировать ее в этом расширяющемся секторе. Однако важно отметить, что аналитики не ожидают, что компания станет прибыльной в этом году, и прогнозируется снижение чистой прибыли, что подчеркивает высокорисковый характер инвестиций в биотехнологии.
Для инвесторов, ищущих более детальный анализ, на платформе доступны дополнительные советы InvestingPro. Эти сведения могут обеспечить более глубокое понимание финансов Anixa и рыночного потенциала, помогая принимать более обоснованные инвестиционные решения.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.