BMO Capital Markets в понедельник подтвердила рейтинг "Соответствует рынку" для акций Bristol-Myers Squibb Co. (NYSE:BMY) с неизменной целевой ценой в 48,00 долларов. Внимание инвесторов сосредоточено на предстоящем решении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) относительно KarXT, препарата, разработанного Bristol-Myers. Дата рассмотрения в рамках Закона о сборах за использование рецептурных препаратов (PDUFA) назначена на 26 сентября, и участники рынка внимательно следят за исходом.
Ключевой момент интереса заключается в том, потребует ли FDA предупреждения в черной рамке (BBW) для KarXT, что является стандартной практикой для антипсихотических препаратов из-за повышенного риска смерти у пожилых пациентов. Отсутствие такого предупреждения может быть благоприятным для рыночного восприятия препарата. Аналитики полагают, что если KarXT сможет избежать BBW и продемонстрировать отсутствие метаболических побочных эффектов, он может выделиться в своем классе, особенно благодаря механизму действия (MOA) через рецепторы M1/M4.
Аналитики рынка отмечают, что одобрение KarXT, вероятно, уже учтено в текущей цене акций Bristol-Myers. Однако существует потенциал роста на 2-3%, если препарат получит благоприятную маркировку без BBW. Это было бы значимо не только для лечения шизофрении (SZ), но и для психоза при болезни Альцгеймера, где KarXT мог бы предложить дополнительные преимущества.
Ожидание решения FDA высоко, поскольку оно может повлиять на позицию Bristol-Myers на рынке антипсихотических препаратов. Эффективность запуска KarXT и его отличие от других препаратов благодаря MOA могут сыграть решающую роль в будущем росте компании. Рынок теперь ожидает конца сентября для получения ясности относительно позиции FDA и потенциального влияния на акции Bristol-Myers.
В других недавних новостях, Bristol Myers Squibb сообщила о значительных успехах в лечении рассеянного склероза (MS) с устойчивым снижением потери объема мозга у пациентов, получавших Zeposia, согласно новым данным исследования DAYBREAK фазы 3.
Одновременно Goldman Sachs и Jefferies подтвердили свои рейтинги "Покупать" и "Держать" соответственно после обнадеживающих обновлений по онкологическому портфелю компании и положительного прогноза по ингибитору фактора XIa, милвексиану. Zenas BioPharma, поддерживаемая Bristol Myers Squibb среди прочих инвесторов, начала процесс первичного публичного размещения акций в США.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США рассматривает комбинацию Opdivo и Yervoy от Bristol Myers Squibb для лечения неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномы, в то время как компания также добивается одобрения от Европейского агентства по лекарственным средствам на расширение использования Breyanzi для определенных пациентов с фолликулярной лимфомой.
Наконец, антикоагулянт компании Eliquis был выбран администрацией Байдена для переговоров о ценах с программой здравоохранения Medicare. Это последние события в текущей деятельности Bristol Myers Squibb в фармацевтической отрасли.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.