В среду H.C. Wainwright повысил целевую цену акций Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) до 8,00 долларов с предыдущих 6,00 долларов, сохранив нейтральный рейтинг по акциям. Корректировка последовала за недавним объявлением Acelyrin о финансовых результатах за третий квартал 2024 года и предоставлением корпоративных обновлений во время телефонной конференции.
Acelyrin провела ключевую встречу с FDA по завершении фазы 2, достигнув соглашения по дизайну предстоящего клинического испытания фазы 3 для своего кандидата в препараты лонигутамаба (loni). Это включает консенсус по размеру испытания, конечным точкам и графику дозирования.
Биофармацевтическая компания готовится представить новые данные фазы 1/2 и детали программы фазы 3 на мероприятии для инвесторов, запланированном на первый квартал 2025 года. Начало испытания фазы 3 также ожидается в этот же период.
В ходе разработки лонигутамаба Acelyrin провела несколько когорт для определения оптимального режима дозирования. В когорте 1 тестировалась доза 40 мг каждые три недели, в когорте 2 экспериментировали с нагрузочной дозой 50 мг с последующим еженедельным приемом 25 мг. В когорте 3 изучалась доза 50 мг каждые четыре недели.
В настоящее время проводится когорта 4, оценивающая диапазон 70-100 мг каждые четыре недели, включая дозу 100 мг для потенциального ускорения времени ответа. В этой когорте также используется МРТ для измерения реакции проптоза, состояния, связанного с выпячиванием глаз.
Компания еще не определилась с конкретной дозой для испытания фазы 3, но стремится оптимизировать дозировку для баланса эффективности и безопасности, особенно для снижения нарушений слуха, наблюдаемых при применении аналогичного препарата тепротумумаба, разработанного Amgen (NASDAQ:AMGN), который не имеет рейтинга.
Acelyrin планирует представить данные первых трех когорт на предстоящем мероприятии для инвесторов, включая предварительные результаты когорты 4, хотя они могут быть неокончательными. Когорта 3 включала 8 пациентов, а в когорту 4 планируется включить около 8 пациентов, что предполагает наличие данных еще 10-16 пациентов для обсуждения на мероприятии.
В других недавних новостях Acelyrin Inc. раскрыла финансовые детали приобретения ValenzaBio, предоставив инвесторам комплексный взгляд на финансовые последствия слияния.
Компания также сообщила о положительных данных исследования фазы 1/2 своего препарата лонигутамаба для лечения эндокринной офтальмопатии (TED). В рамках стратегического поворота Acelyrin прекратила разработку изокибепа, сократила штат на 33% и прекратила программу анти-c-KIT, SLRN-517, чтобы сосредоточиться на лонигутамабе.
Morgan Stanley скорректировал целевую цену акций Acelyrin с 13,00 до 6,00 долларов, сохранив рейтинг Equalweight. Тем временем Piper Sandler сохранил рейтинг Overweight для акций Acelyrin, ожидая дальнейших данных фазы 1/2 по лонигутамабу.
Эти недавние события подчеркивают стратегические шаги Acelyrin по укреплению своего портфеля препаратов и финансового положения на рынке. Денежная позиция компании по состоянию на 30 июня 2024 года составляла 635 миллионов долларов, что, как ожидается, хватит до середины 2027 года. Эти обновления предоставляют инвесторам важную информацию о финансовом здоровье и стратегической траектории Acelyrin.
Аналитика InvestingPro
Недавние данные InvestingPro предоставляют дополнительный контекст финансового положения и рыночных показателей Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN). Рыночная капитализация компании составляет 596,85 миллиона долларов, отражая ее текущую оценку в биотехнологическом секторе. Несмотря на недавнее повышение целевой цены H.C. Wainwright, акции Acelyrin торгуются на уровне 65% от 52-недельного максимума, с ценой 5,98 доллара на момент предыдущего закрытия.
Советы InvestingPro подчеркивают как проблемы, так и потенциальные возможности для Acelyrin. Компания быстро расходует денежные средства, что не является необычным для биотехнологических фирм на стадии разработки. Это согласуется с акцентом статьи на текущих клинических испытаниях Acelyrin и подготовке к исследованиям фазы 3. Кроме того, Acelyrin не является прибыльной за последние двенадцать месяцев, с отрицательным операционным доходом в 423,82 миллиона долларов за тот же период.
На положительной стороне, Acelyrin имеет больше денежных средств, чем долгов на своем балансе, что обеспечивает некоторую финансовую гибкость при продвижении своих кандидатов в препараты. Акции также показали сильную динамику за последние три месяца, с общей доходностью 47,29%, возможно, отражая оптимизм инвесторов относительно прогресса компании с лонигутамабом.
Для инвесторов, ищущих более комплексный анализ, InvestingPro предлагает 7 дополнительных советов по Acelyrin, которые могут предоставить ценную информацию о финансовом здоровье и рыночной позиции компании по мере продвижения ее программ клинической разработки.
Эта статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования.