ACADIA Pharmaceuticals Inc (ACAD)

Acadia Pharmaceuticals публикует данные, свидетельствующие о достижении ADVANCE первичной конечной точки Acadia Pharmaceuticals объявила о том, что журнал The Lancet Psychiatry опубликовал результаты исследования 2-й фазы ADVANCE. ADVANCE - это международное 26-недельное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, оценивающее эффективность и безопасность дополнительного лечения пимавансерином амбулаторных пациентов с умеренной или тяжелой преобладающей негативной симптоматикой шизофрении, которые достигли контроля позитивных симптомов на фоне продолжающегося антипсихотического лечения. ADVANCE достиг своей первичной конечной точки: значительное улучшение наблюдалось при применении пимавансерина в отношении изменения от исходного уровня до 26-й недели по общему баллу оценки негативных симптомов-16 по сравнению с плацебо. В ходе исследования пимавансерин хорошо переносился, с высокой частотой завершения лечения (около 86%) как в группе пимавансерина, так и в группе плацебо на протяжении 26 недель и сходной частотой нежелательных явлений между пимавансерином и плацебо. Кроме того, в группе пимавансерина не наблюдалось клинически значимых различий в жизненных показателях, весе, метаболическом синдроме или экстрапирамидных симптомах по сравнению с плацебо. Серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 2,0% пациентов, принимавших пимавансерин, и у 0,5% пациентов, принимавших плацебо, и прекращение лечения из-за нежелательных явлений также было незначительным - 5,0% для пимавансерина и 3,0% для плацебо.