Investing.com — В четверг американская компания Merck (NYSE:MRK) объявила о прекращении разработки препарата от COVID-19, приобретенного у биофармацевтической компании OncoImmune, сообщает CNBC.
После того, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) попросило компанию предоставить дополнительные данные для подтверждения разрешения на использование ее экспериментальной вакцины для пациентов с тяжелыми формами коронавируса в экстренных случаях, Merck решила отказаться от ее дальнейшей разработки в связи с «нормативной неопределенностью» и необходимостью иметь в наличии достаточно много времени и ресурсов, необходимых для предоставления дополнительных данных регулятору.
Известно, что препарат MK-7110 перешел к Merck в результате приобретения ею частной биофармацевтической компании OncoImmune за $425 млн в конце прошлого года. Согласно результатам промежуточного анализа данных клинических испытаний, лекарство улучшает шансы на выздоровление пациентов с тяжелыми проявлениями COVID-19 и снижает риск смертельного исхода или дыхательной недостаточности.
Но уже в феврале этого года Merck сообщила, что FDA запросило у нее дополнительные данные о препарате помимо уже известных в результате третьей фазы испытаний, и компания заявила, что больше не планирует поставлять препарат в США в первой половине 2021 года. Вместо этого она сосредоточит свои усилия на продвижении другого препарата от COVID-19, а также на ускорении производства вакцины Johnson & Johnson (NYSE:JNJ).
Merck будет развивать испытания перорального противовирусного препарата молнупиравир в рамках третьей фазы клинических испытаний, в которой будут участвовать пациенты, госпитализированные с коронавирусом.
Ранее в январе Merck также объявила о прекращении разработки двух вакцин от COVID-19, поскольку обе они вызвали иммунные ответы, оказавшиеся хуже, чем у людей, уже выздоровевших от COVID-19.
— При подготовке использованы материалы CNBC