МОСКВА (Рейтер) -Этический комитет Минздрава России не одобрил начало совместных клинических исследований вакцины от коронавируса, состоящей из комбинированных уколов вакцины от AstraZeneca (LON:AZN) и Оксфордского университета и первой дозы российской вакцины Спутник V, сказала Рейтер Ирина Панарина, генеральный директор AstraZeneca в России и Евразии.
"Это не означает, что исследование не было одобрено или запрещено. Комитет вынес определённые комментарии, которые нужно будет учесть", - сказала Панарина, добавив, что решение комитета компания еще не получила.
Когда досье на клинические исследование было подано, Минздрав прислал "достаточно емкий запрос", ответ на который AstraZeneca готовится выслать на следующей неделе.
"Здесь непараллельно идут процессы, такое бывает. Может быть, с учетом ответа на вопросы Минздрава эта информация сможет удовлетворить вопросы этического комитета", - сказала Панарина.
Минздрав РФ сообщил позднее в пятницу, то решение о возможности проведения исследования будет принято на основании заключений экспертной организации и Совета по этике в установленном порядке после представления запрошенной документации.
"Опубликованное ранее заключение Совета по этике подготовлено в связи с отсутствием в заявлении на проведение клинического исследования ряда документов и данных, необходимых для оценки этических и клинических аспектов исследования, а также для характеристики эффективности и безопасности исследуемых препаратов", - сообщил Минздрав.
Панарина сказала Рейтер, что совместные клинические исследования двух вакцин были одобрены в Азербайджане, ОАЭ и Белоруссии.
(Полина Никольская. Редактировала Анастасия Тетеревлева)